AngioDynamics pranešė apie dvejų metų PRESERVE pagrindinio tyrimo rezultatus, rodančius ilgalaikius NanoKnife negrįžtamos elektroporacijos (IRE) sistemos rezultatus gydant vidutinės rizikos prostatos vėžį.
Vienos grupės, numatomo pagrindinio tyrimo prietaiso išimties (IDE) tyrime buvo įvertintas židinio IRE naudojant NanoKnife 121 pacientui, sergančiam Gleason laipsnio dviejų ar trijų vidutinės rizikos prostatos vėžiu.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Jis buvo atliktas 17 klinikinių centrų JAV, bendradarbiaujant su Urologinės onkologijos klinikinių tyrimų konsorciumu.
Anksčiau paskelbti vienerių metų rezultatai parodė, kad pacientams, kuriems buvo atlikta biopsija pagal protokolą, gydymas nebuvo nesėkmingas, 80%.
Praėjus 24 mėnesiams, analizė parodė ilgalaikius rezultatus. Iš viso 94,4 % analizei tinkamų tyrimo dalyvių (68 iš 72) baigė dvejų metų vertinimą, o tai rodo stiprų kohortos išlaikymą.
Pacientams, turintiems 24 mėnesių stebėjimo duomenis, naujų gydymo nesėkmių nepastebėta. Tik vienam dalyviui (1,5 proc.) buvo atlikta klinikinė biopsija, kuri davė neigiamus vėžio rezultatus.
Po 24 mėnesių 97 % pacientų nustatytas mažesnis prostatos specifinio antigeno (PSA) lygis, palyginti su pradiniu, ir jokių naujų su prietaisu ar procedūra susijusių nepageidaujamų reiškinių tarp 12 ir 24 mėnesių laikotarpių nepastebėta.
Šios atnaujintos išvados papildo esamus tarptautinius ilgalaikius pagrindinio IRE įrodymus.
AngioDynamics mokslo ir klinikinių reikalų vyresnysis viceprezidentas Juanas Carlosas Serna sakė: „Dvejų metų perspektyvūs pagrindiniai duomenys JAV kartu su daugiau nei penkerių metų tarptautiniais stebėjimo įrodymais sudaro nuoseklų ir įtikinamą ilgalaikio veiksmingumo vaizdą.
„Šie rezultatai patvirtina, kad „NanoKnife“ sistema yra kliniškai reikšminga židinio terapijos galimybė, kurią gydytojai įvairiose priežiūros įstaigose aktyviai taiko praktikoje.
Anksčiau šiais metais AngioDynamics išplėtė savo NanoKnife sistemos indikacijas visoje Europoje, įtraukdama minkštųjų audinių abliaciją dėl kepenų, inkstų, prostatos ir kasos navikų, įskaitant naudojimą pacientams, sergantiems vidutinės rizikos prostatos vėžiu.
