„UroMems“ surinko 60 mln. USD, kad prancūzų bendrovė galėtų užbaigti pagrindinį streso šlapimo nelaikymo (SUI) gydymo bandymą, kurio duomenys patvirtins, kad JAV ir Europoje bus pateikti teisiniai dokumentai dėl implanto.
Tai yra didžiausias iki šiol „UroMems“ surinktas lėšas, o bendras finansavimas iki šiol siekia apie 140 mln.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
UroMems UroActive sistema yra automatizuotas dirbtinis šlapimo sfinkteris (AUS), skirtas kontroliuoti šlapimo srautą pacientams, sergantiems SUI. Sistema, skirta SUI gydyti ir geresnei gyvenimo kokybei užtikrinti, pvz., šlaplės didinimo injekcijos ir vidurinės šlaplės užklijavimas, susideda iš manžetės, uždėtos aplink šlaplę, ir valdymo bloko su pompa ir jutikliu, implantuotu į pilvą. Naudojama UroMems MyoElectroMechanical System (MEMS), sistema automatiškai keičia sfinkterio angą koreguojant slėgį, atsižvelgiant į paciento veiklą.
2025 m. liepos mėn. „UroMems“ iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) gavo išimtį „UroActive“ naudoti tiriamąjį įrenginį (IDE) ir Prancūzijos nacionalinės vaistų ir sveikatos produktų saugos agentūros (ANSM) leidimą, todėl bendrovė pradėjo SOPHIA2 (NCT06968741) tyrimą visoje JAV ir Prancūzijoje21. „Ajax“ lėšomis bus paremtas šio bandymo užbaigimas, kurio duomenys bus naudojami „UroActive“ paraiškoms JAV ir Europoje palaikyti.
SUI, arba nevalingas šlapimo nutekėjimas, paveikia maždaug 40 milijonų amerikiečių ir 90 milijonų europiečių. Ši būklė gali turėti įtakos pacientų gyvenimo kokybei, dažnai sukelia depresiją ir savigarbos sumažėjimą.
Teigdamas, kad „UroActive“ gali pakeisti „žaidimą“ gydant SUI sergančius pacientus, „UroMems“ generalinis direktorius Hamidas Lamraoui sakė: „Ajax Health Fund I parama stiprina mūsų pozicijas artėjant prie svarbiausių FDA PMA pateikimo ir komercializavimo taškų, todėl esame dėkingi už jų investicijas, partnerystę ir pasitikėjimą UroActive.
Nors šiuo metu nėra patvirtintų SUI neuromoduliacinių produktų, stambūs medicinos technologijų žaidėjai, tokie kaip Boston Scientific, didino savo urologijos portfelius, kad galėtų gydyti panašias šlapimo pūslės disfunkcijas, tokias kaip šlapimo nelaikymas (UUI), o tai rodo, kad gydymo būdas ateityje gali turėti įtakos sprendžiant SUI. Remiantis „GlobalData“ ataskaita, pasaulinė neurologinių prietaisų rinka iki 2033 m. pasieks 20,9 mlrd. USD, palyginti su 12,5 mlrd. USD 2023 m.
