Beckman Coulter Diagnostics gavo Europos CE ženklą naudodama savo laboratorinį tyrimą, skirtą per 20 minučių atskirti bakterines ir virusines infekcijas.
„Danaher“ bendrovės patvirtinimas, suteiktas pagal Europos Sąjungos (ES) in vitro diagnostikos reglamentą (IVDR), patvirtina „MeMed“ Access MeMed BV (MMBV) testą, skirtą naudoti su Beckmano DxI 9000 ir Access 2 imunologinio tyrimo analizatoriais.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
ES priskyrimas yra naujausias „Beckman“ ir „MeMed“, pradinio testo kūrėjo, partnerystės patobulinimas, kuris 2024 m. gegužės mėn. buvo išplėstas, kad „Beckman“ taptų įgaliotuoju „Access MeMed“ platintoju JAV ir Europoje. MMBV gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą 2021 m.
Bakterinės ir virusinės infekcijos dažniausiai pasireiškia kartu su simptomais, tokiais kaip karščiavimas, kosulys, nuovargis ir gerklės skausmas. Ankstyvas bakterijų ir virusų atskyrimas gali sumažinti netinkamą paciento gydymą arba nereikalingą antibiotikų vartojimą.
Įvairūs klinikiniai MMBV tyrimai parodė, kad testas gali pagerinti klinikinių sprendimų priėmimą ir užtikrinti, kad būtų imtasi tinkamų priežiūros būdų. MeMed testas paverčia trijų šeimininkų baltymų – TRAIL, IP-10 ir CRP – lygius į balą, kuris rodo bakterinės ar virusinės infekcijos tikimybę. Apdoroti Beckman imunologiniais analizatoriais, rezultatus galima gauti per 20 minučių.
JUNO tyrimas (NCT05762302) parodė, kad MMBV optimizavo antibiotikų receptus, nepadidindamas suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė apatinių kvėpavimo takų infekcijos (LRTI) simptomai, apsilankymų skubios pagalbos centruose ar hospitalizacijų.
Beckman Coulter medicinos ir mokslo reikalų specialistė Melissa Naiman pakomentavo: „Suteikdami greitą, labai patikimą bakterijų ir virusų diferenciaciją įprastose imunologinėse sistemose, suteikiame priežiūros komandoms savalaikių įžvalgų, reikalingų priimti tinkamus gydymo sprendimus, ir optimizuoti laboratorijos efektyvumą naudojant esamas darbo eigas.
Remiantis realiais MeMed atliktais tyrimais, kuriuose dalyvavo 6000 pacientų, gydytojai susiduria su netikrumu dėl antibiotikų skyrimo maždaug 16–29% atvejų. Tuo tarpu, gavę MMBV rezultatus, gydytojai praneša, kad tyrimas palaikė arba pakeitė klinikinių sprendimų priėmimą 82–87% atvejų.
Įvairios MMBV analizės taip pat pabrėžia testo gebėjimą sutaupyti sveikatos priežiūros įstaigų išlaidas. MMBV integracijos JK nacionalinėje sveikatos tarnyboje (NHS) tyrimai parodė, kad šis testas sumažino bendrąsias NHS išlaidas 134 018 GBP (180 000 USD) suaugusiems ir 105 750 GBP vaikams 1 000 pacientų, kuriems įtariama bendruomenėje įgyta pneumonija (CAP).
Remiantis platesniais ekonominiais MeMed duomenimis, kai MMBV dabar prieinama Beckman diegimo bazėje visoje Europoje, sveikatos priežiūros sistemos galėtų kasmet sumažinti išlaidas iki 80 mln.
