„Abbott“ užtikrino CE ženklą Europoje dėl savo „ESPRIT BTK Everolimuus Electing Resorble“ pastolių sistemos (ESPRIT BTK System) – prietaiso, skirto gydyti periferinės arterijos ligas (PAD) po keliu.
Ši sistema yra skirta išlaikyti arterinį atvirumą ir pristatyti narkotikų everolimuzą, kad būtų galima išgydyti indą prieš ištirpinant laikui bėgant.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Tradiciškai europiečiai, turintys PAD Tačiau „Abbot“ teigia, kad šis metodas dažnai užblokuojamas, todėl reikia tolesnių intervencijų.
Sakoma, kad „Esprit BTK“ sistema siūlo alternatyvą kaip pirmąjį rezorbuojamą pastolį, skirtą specialiai naudoti žemiau kelio naudojimą. Šis stentas yra implantuojamas atliekant minimaliai invazinę procedūrą ir palaiko indų gijimą, kol jis gali išlikti atviras, po kurio jis ištirps.
Samih al Mawass, „Abbott’s Europe“, Vidurinių Rytų ir Afrikos (MENA) kraujagyslių verslo skyriaus viceprezidentas, sakė: „Abbott yra novatoriško kraujagyslių ligų gydymo vystymosi ekspertas ir pradininkai ištirpsta stentai žmonėms, turintiems PAD po kelio“.
„Naudodami„ ESPRIT BTK “sistemą, mes padedame atkurti kraujotaką nepalikdami nuolatinio implanto. Mūsų rezorbuojama programa yra orientuota į prasmingų naujovių pristatymą periferinėje anatomijoje, kad padėtų pacientams gyventi sveikesnį, pilnesnį gyvenimą“.
2024 m. Lapkričio mėn. Abbott pateikė dvejų metų klinikinius duomenis iš „Life-BTK“ tyrimo Kraujagyslių intervencinių pažangų (VIVA) konferencijoje. Tyrimas parodė, kad ESPRIT BTK sistema paskatino pagerinti paciento rezultatus, palyginti su baliono angioplastika, o per tyrimo laikotarpį reikalingos 48% mažiau pakartotinių procedūrų.
Rezultatai parodė 28,7% pirminio įvartavimo ir galūnių gelbėjimo pagerėjimą, išlaikant palyginamą saugos profilį per dvejus metus.
„Life-BTK“ tyrimas taip pat parodė pranašesnį ESPRIT BTK sistemos veiksmingumą per vienerius metus, palyginti su balionų angioplastika, o 30,8% pagerėjo pirminis patencija ir galūnių gelbėjimas.
Sistema gavo JAV maisto ir vaistų administracijos patvirtinimą 2024 m. Balandžio mėn.
