„Revvity“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą atlikti viso testosterono automatizuotą chemiliuminescencinį imuninį tyrimą (ChLIA) per savo imunodiagnostikos sistemų (IDS) dukterinę įmonę.
Šis papildymas toliau palaiko FDA patvirtintus laisvo testosterono ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ChLIA testus, siūlančius visiškai integruotą su testosteronu susijusių sutrikimų diagnostikos metodą vienoje platformoje.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Naujasis pasiūlymas leidžia tiesiogiai ChLIA išmatuoti SHBG, bendrą testosteroną ir laisvąjį testosteroną, suteikiant pagrindines pirmosios ir antrosios eilės diagnostikos galimybes nustatant įtariamą hipogonadizmą vyrams.
Visas portfelis apdorojamas IDS atsitiktinės prieigos automatizavimo platformose, sujungiant bandymus į vieną platformą ir pašalinant pusiausvyros dializės-skysčių chromatografijos / masės spektrometrijos (ED-LC/MS) metodų poreikį.
Šie pasenę metodai tradiciškai apima sudėtingas technologijas, išsamius skaičiavimus ir kelia iššūkius atliekant operacijas ir atkuriamumą.
Supaprastindamas darbo eigą ir centralizuodamas diagnostiką nepakenkiant rezultatams, „Revvity“ automatizuotas sprendimas siekia palengvinti laboratorijų veikimo kliūtis.
„Revvity“ Euroimmun Šiaurės Amerikos viceprezidentas ir generalinis direktorius Arvindas Kothandaramanas sakė: „Į automatizuotą ChLIA platformą pridėjus viso testosterono tyrimą, pasiūlymas paverčiamas visiškai integruotu sprendimu, kuris palaiko tiek vyrų, tiek moterų su androgenais susijusių būklių diagnostinius tyrimus.
„Šis leidimas parodo mūsų įsipareigojimą toliau plėsti savo portfelį, kad padėtų laiku diagnozuoti endokrininius sutrikimus.
Bendrovės reprodukcinių endokrininių sutrikimų portfelyje taip pat yra FDA patvirtintų 17-OH progesterono (17-OHP), androstenediono ir prolaktino tyrimų.
„Revvity“ aptarnauja farmacijos ir biotechnologijų sektorius, diagnostikos laboratorijas, akademinę bendruomenę ir vyriausybes bei turi klientų daugiau nei 160 šalių.
2025 m. balandžio mėn. FDA patvirtino „Revvity“ skysčių tvarkymo platformą „Auto-Pure 2400“, naudojamą kartu su T-SPOT.TB testu.
