JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Waters Corporation žmogaus papilomos viruso (ŽPV) rinkinį Onclarity, skirtą žmogaus papilomos viruso (ŽPV) savaiminiam surinkimui.
Waters BD Onclarity HPV tyrimas su išplėstiniu genotipų nustatymu taip pat gavo FDA patvirtinimą naudoti namuose. Iš pradžių patvirtintas 2018 m., BD Onclarity aptinka visus didelės rizikos kancerogeninius ŽPV genotipus. Watersas tvirtina, kad tai yra vienintelis FDA patvirtintas ŽPV tyrimas, leidžiantis nustatyti šešis atskirus ir tris grupinių rezultatų grupes.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Watersas paveldėjo BD Onclarity po to, kai 2025 m. liepos mėn. įsigijo Becton, Dickinson and Company (BD) biomokslų ir diagnostinių sprendimų padalinį už 17,5 mlrd.
Kai pacientai paima makšties tamponą su Onclarity savaiminio surinkimo rinkiniu, kurį galima išsiųsti tiesiai į paciento namus, mėginiai siunčiami apdoroti laboratorijoje su BD COR. Ši sistema naudoja robotais pagrįstus protokolus, kad paruoštų, analizuotų ir praneštų rezultatus, kartu išsaugant mėginio vientisumą. Tyrimo rezultatai vėliau bendrinami su paciento sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kad būtų galima vadovautis tolesniais ir priežiūros sprendimais.
Privatus draudimas, „Medicaid“ ir „Medicare“ apdraustas „Waters“ teigė, kad šiuo metu užmezga partnerystę, kad būtų sudaryta galimybė visoje šalyje pasiekti „Onclarity“, ir tikisi, kad ateinančiais mėnesiais rinkinį bus galima įsigyti pagal receptą.
Jianqing Bennett, „Waters Advanced Diagnostics“ vyresnysis viceprezidentas, sakė: „FDA leidimas naudoti namuose naudojamą Onclarity savarankiško surinkimo rinkinį yra reikšmingas žingsnis siekiant pašalinti pagrindines šiandienines kliūtis tikrinti ir remti labiau individualizuotą priežiūrą.
„Didžiuojamės galėdami pateikti šį rinkinį, kad būtų galima paspartinti ankstyvą aptikimą, užtikrinti didesnį sveikatos teisingumą ir galiausiai sumažinti gimdos kaklelio vėžio naštą moterims ir asmenims, turintiems gimdos kaklelio.
Tyrimai rodo, kad ŽPV, bendra daugiau nei 200 susijusių virusų grupė, yra atsakinga už beveik visus gimdos kaklelio vėžio atvejus, o maždaug 60 % gimdos kaklelio vėžio atvejų atsiranda asmenims, kurie nėra tikrinami arba nepatikrinti. Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, negydoma, nuolatinė gimdos kaklelio ŽPV infekcija yra priskiriama maždaug 95% gimdos kaklelio vėžio atvejų.
Vandens rinkinys ir tyrimas nėra pirmosios namuose naudojamos gimdos kaklelio vėžio patikros priemonės, kurios bus prieinamos JAV. 2025 m. gegužę moterų sveikatos priežiūros įmonė „Teal Health“ gavo panašią sąranką savo „Teal Wand“ įrenginiui.
„GlobalData“ analizė atskleidžia, kad medicinos prietaisai ir in vitro diagnostika (IVD), skirta moterų sveikatos būklei, nuolat pritraukia daugiau investuotojų susidomėjimo įvairiose srityse, įskaitant moterų vėžį, šlapimo nelaikymą ir dubens dugno sutrikimus. Remiantis „GlobalData“ analize, medicinos prietaisų, kuriems patvirtinamos indikacijos, susijusios su moterų sveikata, daugėja – 2024 m. patvirtinta daugiau nei 140 tokių prietaisų, palyginti su maždaug 80 2020 m.
