Angiodinamika įtraukė pirmąjį dalyką į ambicijų BTK tyrimą, kurio tikslas – įvertinti Auryon atherektomijos sistemą, kai jis naudojamas kartu su standartine baliono angioplastika, prieš tik baliono angioplastiką, kad būtų galima gydyti infrapoplitealinius pažeidimus pacientams, sergantiems kritine galūnių išemija (CLI).
Pagrindinis daugialypės centro, perspektyvaus, atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo (RCT) galas bus įvertintas naudojant WIN-santykio metodą po 12 mėnesių. Taip pat dėmesys bus skiriamas laisvei nuo pagrindinės amputacijos ar kliniškai varomo tikslinio pažeidimo revaskuliarizacijos (CD-TLR) ir pirminio patencijos.
Teismo procese dalyvaus iki 224 tiriamųjų iki 30 centrų.
Tuo pačiu metu registre yra papildomas registras, kuriame dalyvautų dar 1500 dalykų, kurie neatitinka RCT ir yra gydomi „Auryon“ sistema pažeidimams, esantiems aukščiau arba žemiau kelio.
Masačusetso bendrosios ligoninės kraujagyslių chirurgas ir Harvardo medicinos mokyklos chirurgijos docentas Anahita Dua, kuris taip pat yra ambicijų BTK bendras tyrėjas, pirmąjį tyrimo temą traktavo teisme.
Angiodinamikos širdies ir kraujagyslių bei tarptautinės vyresniojo viceprezidento/generalinės direktorės Laura Piccinini sakė: „Pirmojo paciento priėmimas į ambicijų BTK tyrimą yra reikšmingas mūsų įsipareigojimo teikti klinikinius įrodymus, susijusius su žemiau kelio periferinės arterijos liga (PAD).
„Reikia naujų gydymo strategijų, padedančių pacientams, kenčiantiems nuo lėtinės galūnių išemijos, ir mes didžiuojamės, kad bendradarbiaujame su gydytojais, kad įvertintume„ Auryon “sistemą šioje svarbioje aplinkoje“.
Anot bendrovės, „Auryon“ yra pirmoji lazerio atherektomijos sistema, skirta gydyti bet kokį pažeidimo tipą, ilgį ir vietą, turinčią mažesnį poveikį indų sienoms.
Pasinaudojant kietojo kūno lazerio technologija, skirta PAD gydyti, ją pašalina JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), kad būtų galima gydyti infravalines stenozes ir okliuzijas, įskaitant stentinę restenozę (ISR).
Sistemos tikslinės biologinės reakcijos teigia, kad sumažina perforacijos riziką ir išlaiko galimybę išgarinti pažeidimus be jokios šiluminės abliacijos.
Jos 355 nm bangos ilgio lazerinė platforma leidžia naudoti ilgesnius bangos ilgius ir trumpesnius impulsų trukmes, užtikrinant trumpus ultravioletinių (UV) lazerinių impulsus.
Praėjusiais metais angiodinamika bendradarbiavo su JK Universiteto koledžo Londono ligonine, kad inicijuotų būsimą registro tyrimą, kad įvertintų ilgalaikį nanoknife sistemos poveikį vienfokalinio tarpinio rizikos prostatos vėžio gydymui.
