10 milijonų pacientų, sergančių Parkinsono liga visame pasaulyje, ligos simptomai tampa viskam, kas kasdien daro įtaką pacientų gyvenimo kokybei.
Parkinsono ligai skirtų neuromoduliacinių prietaisų tikslas – pasiūlyti labiau individualų požiūrį į simptomų valdymą. Ir nuo tada, kai jie buvo pradėti 2000-ųjų pradžioje, neuromoduliacinio gydymo būdai, skirti palengvinti ligos simptomus, pavyzdžiui, gilioji smegenų stimuliacija (DBS), buvo tobulinami ir suteikia tikslingesnį gydymą su mažiau šalutinių poveikių.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Remiantis „GlobalData“ analize, prognozuojama, kad pasaulinė neuromoduliacinių prietaisų rinka 2035 m. pasieks daugiau nei 13 mlrd. USD, palyginti su maždaug 6,8 mlrd. USD 2025 m.
Nepaisant to, kad neuromoduliacija yra gerai žinomas Parkinsono ligos simptomų gydymas, tyrimai rodo, kad veiksniai, įskaitant geografines kliūtis ir žemą socialinę ir ekonominę padėtį, yra susiję su nepakankamu gydymo būdų, pvz., DBS, naudojimu.
Stebėtojai pabrėžia, kad naujoves Parkinsono ligos srityje šiuo metu trukdo tokie veiksniai kaip finansavimo kliūtys ir pasenę klinikinių tyrimų metodai. Tačiau nuolatinis neuromoduliacijos rinkos augimas turi potencialą pagerinti prieigą prie neuromoduliacijos terapijos, sumažinti dideles pacientų išlaidas, susijusias su tokiomis terapijomis kaip DBS, ir skatinti nuolatines naujoves šioje erdvėje, atsižvelgiant į akivaizdų neuromoduliacijos terapijos veiksmingumą valdant Parkinsono ligos simptomus.
Nepatenkinti poreikiai sergant Parkinsono liga
Parkinsono ligai gydyti ligą modifikuojančių terapijų (DMT) trūkumas išlieka didžiausias nepatenkintas šios srities poreikis. Dėl to pacientai, sergantys šia liga, turi įveikti nuolatinį iššūkį stebėti ir valdyti kasdienį elgesį, pvz., miego kokybę ir mitybą, siekdami palengvinti ligos simptomus, tokius kaip drebulys ir nekontroliuojami raumenų judesiai (diskinezija).
Levodopa buvo auksinis standartinis farmacinis metodas gydant Parkinsono ligą nuo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo 1975 m. Tačiau, pasak Amerikos Parkinsono ligos asociacijos (APDA), ji veiksmingiausia gydant Parkinsono ligos simptomus, tokius kaip lėtumas, sustingimas ir tremoras, o kai kurie motoriniai simptomai, ypač esant pusiausvyros sutrikimams, yra linkę mažiau reaguoti.
Ir nors levodopa dažnai pagerina simptomų valdymą, ji nėra veiksminga visiems Parkinsono liga sergantiems pacientams ir laikui bėgant gali sumažėti simptomų valdymo grąža. – suteikdami pacientams „įjungimo ir išjungimo“ afektą, kai jie keičiasi nuo to, kad gali lengvai judėti, tampa nejudrūs.
Tuo tarpu pagrindines Parkinsono ligos gretutinių ligų, tokių kaip demencija ir psichozė, priežastis dažnai sunku nustatyti ir jas gydyti sunku.
Neuromoduliacija patenka į gydymo kelią
Sergant Parkinsono liga, neuromoduliacinė terapija ir susijusios technologijos turi vis svarbesnį vaidmenį gydant ligos simptomus pacientams, kurie netinkamai reagavo arba kurių vaistų grąža mažėja. Nesant DMT, šiuo metu priežiūros standartas išlieka skirtas ligos simptomų valdymui.
Laikui bėgant pacientų ligos simptomams pablogėjus, vaistai, tokie kaip levodopa ir kombinuotas gydymas, dažnai titruojami. Pasak Deanna Harshbarger, „Cala Health“ generalinės direktorės, tai reiškia, kad kai kuriems pacientams šalutinis vaistų poveikis gali tapti „toks pat didele problema, kaip ir dabartiniai pacientų simptomai“, o tai yra veiksnys, dėl kurio neuromoduliacinis gydymas yra perspektyvus priedas, padedantis palengvinti simptomus.
Pagrindiniai Parkinsono ligos simptomų valdymo neuromoduliacijos metodai yra giliųjų smegenų stimuliacija (DBS) ir transkutaninės aferentinės stimuliacijos (TAPS) terapija.
Įrodyta, kad šios neuromoduliacinės terapijos pagerina pacientų gyvenimo kokybę. Tačiau DBS tyrimai rodo, kad simptomų, pavyzdžiui, kalbos, pusiausvyros ir eisenos problemų, palengvėjimas paprastai nepagerėja tokiu mastu, kaip simptomai, tokie kaip drebulys, taip pat ir TAPS terapijos atveju.
Tuo tarpu Medtronic BrainSense, adaptyvi DBS sistema, kuri koreguoja terapiją realiu laiku, tapo pirmąja tokio tipo sistema, kurią FDA patvirtino 2025 m. vasario mėn. Kiti nauji gydymo būdai, kurie taip pat taikomi ventraliniam tarpiniam talamo (Vim) branduoliui, smegenų regionui, kuris vaidina svarbų vaidmenį Parkinsono sukeltos ligos (ultrafūzijos sukeltos ligos) tinkle.
Pagrindinis skirtumas tarp šių Parkinsono ligos simptomų palengvinimo variantų yra jų invaziškumo laipsnis.
„Dauguma pacientų, kuriems svarstoma skirti DBS, jau ištyrė įvairias farmacines galimybes, o DBS laikomas kitu žingsniu pacientams, kurių simptomai nebėra tinkamai valdomi vien vaistais“, – aiškina Rebecca Wilkins, „Abbott“ tyrimų ir plėtros neuromoduliacijos skyriaus viceprezidentė.
Abbott DBS pasiūlymai Parkinsono ligos simptomų valdymui apima Liberta RC. „Nors DBS dažnai gali veikti ir veikia kartu su vaistais, pagrindinis jos tikslas yra užtikrinti geresnę simptomų kontrolę“, – sako Wilkinsas, ir sušvelninti vaistų sukeltą šalutinį poveikį, pvz., diskineziją, ir „galų gale sumažinti pacientų priklausomybę nuo griežto gydymo režimo“.
Nors DBS kaip priedas prie vaistų yra veiksmingas, Parkinsono liga sergantiems pacientams į smegenis turi būti implantuoti elektrodai, o gydymo būdas yra labiau invazinis ir brangesnis būdas palengvinti simptomus.
Harshbarger pažymi, kad DBS taip pat gali būti netinkamas visiems pacientams. Nors DBS turi tvirtą saugumo profilį, galimi pooperaciniai šalutiniai poveikiai, tokie kaip sumišimas, kliedesys ir pažinimo pablogėjimas, gali atgrasyti kai kuriuos pacientus nuo „tokio lygio operacijos“, kad suprastų sumažėjusius simptomus, sako ji.
Dėl šios priežasties Cala sukūrė TAPS terapijos metodą, skirtą Parkinsono ligos simptomams gydyti, naudojant neuromoduliaciją per nešiojamą apyrankę. Harshbarger nurodo, kad TAPS terapija veikia Vim, „naudojamą pacientams, sergantiems DBS, gydyti, bet neinvaziškai“.
Harshbarger sako: „Mąstymo procesas apie tai, kodėl turėtumėte gydyti pacientą TAPS terapija, o ne DBS, yra susijęs su tuo, kad pacientas serga neurodegeneracine liga, kuri laikui bėgant kinta, todėl skirtingiems pacientams skiriamas skirtingas laikas, o DBS paprastai labiau tinka tiems, kuriems Parkinsono liga yra pažengusi.
„Manome, kad Cala TAPS terapija lengviau tinka šiam keliui, nes daugelis pacientų tiesiog nesikreipia į DBS“, – priduria Harshbarger.
Slaugos spragų panaikinimas nuolatiniais pacientų duomenimis
Kaip ir bet kurios lėtinės ligos atveju, Parkinsono liga sergantys pacientai kiekvieną dieną patiria įvairaus intensyvumo ligos poveikį.
Duomenų rinkimas, nors ir nėra panacėja nuo Parkinsono ligos, gali būti galimybė tobulinti gydymą ir pritaikyti gydymo priemones, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius. Tačiau pasiekti tokį įžvalgos laipsnį gali būti iššūkis, nes sveikatos priežiūros sistemos tradiciškai buvo kuriamos pagal epizodinės priežiūros modelį.
Siekdama sukurti sklandesnę ir nuoseklesnę patirtį pacientams ir paslaugų teikėjams visose priežiūros įstaigose, kurios galėtų padėti pagerinti Parkinsono ligos priežiūrą, „Abbott“ šiuo metu daugiausia dėmesio skiria jungiamųjų priežiūros technologijų tobulinimui.
„Tiriame, kaip galėtume panaudoti savo plačius duomenų rinkinius, kad išsiaiškintume, kaip mašininis mokymasis ir dirbtinis intelektas gali nustatyti kūno modelius, kad palaikytų labiau suasmenintas priežiūros įžvalgas“, – sako Wilkinsas.
„Rune Labs“ požiūris į šį epizodinį priežiūros spragą atsižvelgiama į „StrivePD Guardian“. Šį balandį, sutampantį su Parkinsono ligos informavimo mėnesiu, pristatytas dirbtiniu intelektu (AI) pagrįstas įrankis skirtas padėti Parkinsono liga sergantiems pacientams stebėti savo simptomus ir rodiklius, įskaitant miego kokybę, remiantis daugiau nei 20 000 pacientų duomenų rinkiniu. Priemonės loginis pagrindas yra „tiksliau išversti“ kasdienę gyvenimo su liga tikrovę gydytojams ir sutelkti dėmesį į „pasyvų duomenų rinkimą“, nors pacientai taip pat gali įvesti duomenis, jei nori, aiškina Rune Labs generalinė direktorė Amy Franzen.
Franzenas sako, kad StrivePD nėra pirminės sveikatos pakaitalas, o būdas sustiprinti tai, ką gydytojai gali padaryti, remdamiesi StrivePD renkamais duomenimis.
Franzenas paaiškina: „Kai pacientai lygina save su kitų Parkinsono liga sergančių žmonių grupe, jie gali geriau įvertinti, ką, pavyzdžiui, reiškia jų miego įpročiai ligos kontekste.
„StrivePD“ paleidžiama tuo metu, kai, pasak Franzeno, Parkinsono liga sergantys pacientai pradeda pasisakyti už daugiau gydytojų indėlio į jų priežiūrą ir kartu rūpinasi savo rankomis. Pasak Franzeno, bendrovės programa pirmiausia skirta padėti pacientams atvykti į epizodinius klinikinius susitikimus su klausimais ir kontekstu, kurių „neįmanoma suprasti be šių objektyvių priemonių“.
Nuo simptomų valdymo iki ligos modifikavimo
„DMT yra šiaurinė žvaigždė, kurios tikslas buvo Parkinsono ligos neuromoduliacinis gydymas“, – sako Harshbarger.
Esantiniam tremorui, būklei, kurios simptomai yra panašūs į Parkinsono ligos simptomus, Cala PROSPECT tyrimas parodė, kad kai pacientas nuolat stimuliavo vieną ar du kartus per dieną, po trijų mėnesių buvo statistiškai reikšmingas tremoro sumažėjimas.
„Kad pamatytume, kad TAPS terapija sumažino pagrindinį tremorą, reiškia, kad yra galimybė pasiekti šias grandines smegenyse ir potencialiai perjungti smegenų sritis, kurios turi plastiškumą, todėl manau, kad taikant neuromoduliaciją yra galimybė Parkinsono ligai gydyti DMT“, – sako Harshbarger.
Kadangi šiuo metu nėra Parkinsono ligos DMT, Franzen pažymi, kad simptomų valdymas yra labai svarbus, ir teigia, kad „Rune Labs“ daug galvoja apie tai, kaip būtų galima įgyvendinti Parkinsono ligos modifikavimo procesą.
Franzenas įsitikinęs, kad vienas iš „svarbiausių atrakinimo būdų“ kuriant sėkmingus DMT yra dideli duomenų rinkiniai.
Vykdomos kitos Parkinsono ligos duomenų rinkimo iniciatyvos. Tačiau Vokietijos biotechnologijos Centogene požiūris į ROPAD tyrimą yra labiau orientuotas į PD genetikos apibūdinimą, kad būtų galima geriau suprasti ligos progresavimą, diagnozę ir gydymą, o ne kasdienius ligos simptomus.
Franzenas sako: „Dėl didelių kalbų modelių (LLM) galimybė analizuoti duomenis tapo paprasta. Duomenų rinkimas yra sudėtingiausias dalykas, todėl aš labiausiai džiaugiuosi, kad Rune pavyko įtraukti pacientus į mūsų sistemą ir išlaikyti juos su ja.
Laikui bėgant Franzenas įsitikinęs, kad Rune pateiktos įžvalgos apie duomenis padės pakeisti Parkinsono ligos gydymo aplinką prie ligos modifikavimo. „Ir tai tampa vieninteliu vertingiausiu dalyku, kurį galime padėti pacientams“, – apibendrina ji.
Neabejotina Parkinsono ligos tikrovė yra ta, kad MTTP iniciatyvose pagrindinis dėmesys skiriamas ligos valdymui, o ne DMT. Iniciatyvos, kurių imasi šios srities įmonės, gali priklausyti nuo duomenų rinkimo, siekiant įgyti naujų įžvalgų apie tai, kaip galima pasiekti DMT, tačiau vaizdas lieka neaiškus. Adaptyvusis DBS išlieka santykinai nauja Parkinsono ligos simptomų valdymo technologija, o DMT pasiekimas gali priklausyti nuo tolesnio šios technologijos tobulinimo, o nuolatinis neurologinių prietaisų rinkos augimas rodo daug žadančių ženklų, susijusių su peržiūrėtais klinikinių tyrimų metodais, dėl kurių gali atsirasti naujų vaistų, kurie viršytų esamą levodopos priežiūros standartą.
