„Reflexion Medical“ „Scintix“ biologijos radioterapijos platforma (BGRT) spindėjo stebėjimo tyrime, kuriame dalyvavo plaučių ir kaulų vėžiu sergantys pacientai.
JAV premjeros tyrimo metu (NCT05406167) devynių mėnesių stebėjimo nuskaitymai po gydymo atskleidė, kad 100% pacientų, sergančių plaučių ir kaulų metastazėmis, patyrė vietos ligų kontrolę.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Tai buvo apibrėžta kaip visiškas atsakas (CR), dalinis atsakas (PR) arba stabili liga (SD).
Iš šių pacientų 41 proc. Šis poveikis buvo pastebėtas pacientams, sergantiems tiek lokalizuotu, tiek metastazavusiu vėžiu.
Tuo tarpu gydymas Scintix BGRT buvo įrodytas toleruojamas ir saugus, nes nė vienam pacientams nepatyrė su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (TAEES), didesnių nei 2 laipsnio tyrimo laikotarpiu.
Po teigiamų šio tyrimo rezultatų, refleksija teigia, kad jos „Scintix“ platforma gali tapti „pirmosios klasės gydymo galimybe nuo lokalizuotos ir metastazavusios ligos“ rugsėjo 30 d.
„Mes pradedame pastebėti klinikinį technologijos, kuri gali autonomiškai nukreipti radiaciją, remiantis realaus laiko biologija“,-teigė Reflexion’o BRO, Sean Shirvani.
„100% vietinės kontrolės tiek plaučių, tiek kaulų navikų kontrolėje, kai vaizduojama iki devynių mėnesių po gydymo, yra svarbus žingsnis į priekį plečiant radioterapijos pasiekiamumą pacientams, sergantiems pažengusiu vėžiu“, – pridūrė Shirvani.
Judėdami į priekį, refleksija ketina išplėsti registro registraciją ir stebėti pacientus, kad nustatytų ilgalaikius su gydymu susijusius rezultatus.
„Scintix“ kaip pirmasis tokio pobūdžio
Remiantis refleksija, „Scintix“ yra pirmoji ir vienintelė tiksli radioterapijos sistema, kurioje derinama pozitronų emisijos tomografija (PET) vaizdavimas su linijiniu greitintuvu (Linac).
Derindamas šiuos du elementus, Theranostinės onkologijos specialistas teigia, kad sistema gali tiksliai skirti vėžio ląstelėms radiacijos dozę, nedarant įtakos aplinkiniams sveikiems audiniams.
Sistema taip pat skiriasi nuo kitų naujos kartos radioterapijos produktų, tokių kaip intensyvumo moduliuota radiacijos terapija (IMRT) ir stereotaktinė kūno radiacijos terapija (SBRT), nes ji atsižvelgia į individualią paciento biologinę informaciją.
Refleksija teigia, kad tai gali padėti išspręsti tiek naviko heterogeniškumą, tiek su judesių valdymo klausimais gydymo metu.
„Scintix BGRT“ platformą pirmiausia patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 2023 m. Po proveržio prietaiso paskyrimo 2021 m. Pabaigoje.
Po to, kai buvo pristatyta rinka, „Reflexion“ savo radioterapijos technologiją įdiegė „Beverly Hills“ vėžio centre, todėl ji buvo pirmoji laisvai stovinčio vėžio centras (FSCC), įtraukiantis įrangą.
Tuo tarpu „Medicare“ ir „Medicaid Services“ centrai (CMS) paskelbė, kad agentūra suteiks kompensacijas pacientams, gaunantiems „Scintix“ terapiją. Tai apima naujus FSCC kodus, taip pat kompensaciją gydytojams.
Nors „Scintix BGRT“ yra pirmosios klasės įrenginys, jis vis tiek gali būti skirtas konkurencijai su „Siemens Healthineers“ priklausančiu „Varian’s TrueBeam“, kuriame taip pat yra pažengusių vaizdų, tikslaus dozavimo ir vaizdų gavimo planavimo.
Įrenginys taip pat gali kilti dėl „Elekta“ tikslumo radioterapijos blokų, kurie veikia panašiai kaip „Scintix“ įrenginys, dėl jų nuolatinio, anatomijos specifinio magnetinio rezonanso (MR) vaizdo įrašymo su judesio valdymu.
