„Medtronic“ inicijavo JAV ginekologijos tyrimą JAV, kad įvertintų HUGO robotų robotų chirurgijos (RAS) sistemos veikimą ginekologinėse operacijose.
Tyrimo prietaisų išimties (IDE) tyrimo inauguracinės procedūros „Bendrosios histerektomijos“ buvo baigtos Ahn West Penn ligoninėje Pitsburge, JAV.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Daugiacentrinis perspektyvus tyrimas sutelktas į robotinės sistemos veiksmingumą ir saugumą atliekant įvairias histerektomijos procedūras, įskaitant pacientus, kuriems yra piktybiniai navikai.
Apimkite ginekologijos nacionalinio direktoriaus tyrėjo ir Duke universiteto akušerijos bei ginekologijos docento daktaro dr. Emma Rossi sakė: „Mes džiaugiamės galėdami inicijuoti šį svarbų klinikinį tyrimą, kurio tikslas – ištirti chirurginio gydymo galimybes JAV.
„Mano patirtis, moterys, susiduriančios su ginekologine diagnoze, nori dviejų dalykų: efektyviai gydyti jų būklę ir kuo greičiau sugrįžti į visą savo gyvenimą. Robotų pagalba padeda tai padaryti.“
Tyrime siekiama įdarbinti iki 70 dalykų ir jis vyks ne daugiau kaip penkiose šalies ligoninėse. Tai atspindi trečiąjį „Hugo RAS“ sistemos IDE tyrimą JAV.
Ankstesni bandymai, išplėskite Uro ir įgalinkite išvaržos remontą, pasiekė savo pagrindinius saugos ir efektyvumo galutinius taškus.
Be to, teigiami perspektyvaus tyrimo, kurį remia „Medtronic“ dėl „Hugo Ras“ gerybinių ginčologinių procedūrų, Robotų chirurgijos kongreso draugijoje Prancūzijoje liepos mėn. Buvo pristatytos rezultatai.
Šiuo metu „Medtronic“ laukia Maisto ir vaistų administracijos apžvalgos apie savo pirmąjį JAV pateikimą apie urologijos indikaciją, tikėtiną dabartiniais fiskaliniais metais.
Vėlesnės ginekologijos ir išvaržos remonto indikacijos.
Visame pasaulyje sistema kliniškai naudojama daugiau nei 30 tautų penkiuose žemynuose.
Nors parduodami tam tikruose regionuose, jo patvirtinimui ir rinkos prieinamumui taikomi kiekvienos šalies reguliavimo reikalavimai.
JAV sistema tebėra tiriama ir jos dar nėra parduodama.
2025 m. Liepos mėn. „Medtronic“ gavo „Eu ce“ ženklo patvirtinimą dėl savo „Ligasure Ras“ indo sandarinimo instrumento, skirto naudoti su „Hugo Ras“ sistema.
