Biokompozitų STIMULAN kaulų infekcijų valdymo produktai gavo sertifikatą pagal Europos Sąjungos medicinos prietaisų reglamentą (ES MDR).
Didžiosios Britanijos medicinos technologijų kompanijos STIMULAN Rapid Cure ir STIMULAN rinkinys yra absorbuojami kalcio sulfato antibiotikų nešikliai, specialiai sukurti padėti valdyti negyvą erdvę ir chirurginės vietos infekciją.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Antibiotikų nešikliai yra medžiagos, skirtos tiekti didelę vietinę antibiotikų koncentraciją tiesiai į konkrečią infekcijos vietą, dažnai apeinant didelių sisteminių dozių poreikį.
Gavus ES MDR sertifikatą, Biocomposites produktus leidžiama maišyti su antibiotikais vankomicinu, gentamicinu ir tobramicinu arba vankomicino deriniu su tobramicinu arba gentamicinu, kad būtų lengviau gydyti kaulų ir aplinkinių minkštųjų audinių infekciją. Tyrimai rodo, kad antibiotikų naudojimas yra labai svarbus atliekant kelio sąnario ar chirurgijos chirurgines operacijas. sumažinant antrinės operacijos poreikį.
„Biocomposites“ teigimu, jos „Stimulan“ produktai yra vienintelės kalcio matricos, turinčios antibiotikų derinį, taip suteikiant chirurgams „lankstumo“ taikyti įvairius „parduotus“ antibiotikus, kad būtų galima paremti konkrečius paciento gydymo planus.
„Biocomposites“ generalinis direktorius Michaelas Harrisas komentavo: „MDR sertifikato gavimas, kuris dar kartą patvirtina, kad Stimulan yra vienintelis kalcio matricos antibiotikų nešiklis, sertifikuotas maišymui su gramteigiamų ir gramneigiamų antibiotikų deriniu, taip pat pašalina kaulų ir aplinkinių minkštųjų audinių infekciją, yra didžiulė naujiena.
Remiantis „GlobalData“ analize, prognozuojama, kad 2030 m. kaulų transplantatų ir pakaitalų rinkos vertė Europoje pasieks beveik 1 mlrd.
Dažniausiai naudojamos ortopedinės rekonstrukcijos, traumų, diabetinio pėdos osteomielito (DFO) procedūroms, Biocomposites Stimulan kalcio matricos taip pat yra JK, Kanadoje, Meksikoje ir JAV, pastarosios gautos gavus JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą 2015 m.
2024 m. Biocomposites pradėjo du II fazės klinikinius tyrimus, kuriuose buvo vertinama Stimulan VG – kalcio matrica, kurioje yra iš anksto sumaišyta antibiotikų vankomicino ir gentamicino formulė.
BLADE-VG2 (NCT05539963) vertina Stimulan VG, palyginti su standartine priežiūra (SoC) pacientams, sergantiems DFO, o BLADE OPU2 (NCT06283979) vertina kalcio matricą kartu su sisteminių antibiotikų kursu, palyginti su SoC gydant su DFO susijusiu slėgiu.
