„Epiminder“ pranešė apie orientyro teisėjo (subcalp stebėjimo epilepsinių priepuolių) tyrimo rezultatus, vertinančius „Minder“, implantuojamą ištisinę elektroencefalogramą (EEG) stebėjimo sistemą (ICEM).
Platforma buvo patvirtinta dėl jos saugumo ir veiksmingumo fiksuojant aukštos kokybės EEG duomenis per ilgą laiką.
Tyrimas, kuris vyko visose Australijos ligoninėse, parodė, kad „Minder“ sistemos veikla yra palyginama su dabartiniu slaugos galvos odos pagrindu sukurtų EEG monitorių standartu.
Minderis buvo pripažintas proveržio įtaisu ir neseniai įgaliota JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) per de novo klasifikaciją.
Pagrindinės tyrimo išvados apima „Minder“ sistemos saugumą be jokių rimtų nepageidaujamų įvykių, susijusių su įrenginiu ar procedūra.
Nustatyta, kad EEG signalo aiškumas yra lygus standartiniams 10-20 galvos odos pagrindu pagamintų įrašų.
Kliniškai svarbūs rezultatai taip pat buvo stebimi 88% tiriamųjų, sergančių vaistams atspari epilepsija, įskaitant tuos, kurie dažnai nedeklaruojami priepuoliai.
Minderio dvišalis įrašymo ypatybė parodė kliniškai reikšmingus pastebėjimus, kurių nebuvo galima aptikti vienašališkais įrašais 23% tiriamųjų.
„Epiminder“ vyriausiasis medicinos pareigūnas ir įkūrėjas Markas Cookas sakė: „Teisėjo rezultatai viršijo mūsų lūkesčius, įrodydami, kad nuolatinis EEG stebėjimas ne tik dienomis yra ne tik įmanomas, bet ir transformacinis epilepsijos valdymui.“
Anot bendrovės, šis minimaliai invazinis įtaisas yra pritaikytas nuolat stebėti smegenų elektrografinį aktyvumą.
Tai leidžia asmenims stebėti, kol jie užsiima kasdienine veikla, teikiant duomenis, kaip suprasti epilepsiją ir veiksmingą gydymo alternatyvas.
Implantuojama po galvos oda, EEG įrašymo ir perdavimo įtaisas skiriamas naudoti 18–75 metų žmonėms, kuriems taikoma vaistams atspari epilepsija, kuri negali naudoti ar nenurodyti ar tolerantiškesni konservatyvių stebėjimo priemonių.
Tai padeda gydytojams nuotoliniu būdu įvertinti ir stebėti pacientų sąlygas, nes EEG duomenys yra prieinami sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams įvairiose vietose, iš kur renkami duomenys.
