„Livanova“ baigė „Core-VNS“ tyrimą, įvertindama rezultatus per realaus pasaulio įrodymus apie VNS terapijos prietaiso naudojimą daugiau nei 800 epilepsijos sergančių asmenų.
Paskutiniai tyrimo 36 mėnesių duomenys patvirtina terapijos veiksmingumą sunkiems židinio priepuoliams vaikų ir suaugusiems pacientams, sergantiems vaistams atspari epilepsija (DRE), ir tai rodo ankstyvą ir ilgalaikę naudą.
Šis atviras, ilgalaikis tyrimas priėmė dalyvius iš 61 vietų visame pasaulyje.
Dauguma tiriamųjų, visų amžiaus grupių, pranešė apie židinio pradžios priepuolius, turinčius sutrikusį supratimą (FIA) kaip labiausiai neįgalų priepuolių tipą.
Remiantis tyrimo duomenimis, nuo ketverių iki 18 metų vaikų FIA motorinių įrenginių priepuolių sumažėjo 87% per 36 mėnesius.
Atsižvelgiant į suaugusiuosius, 34% tiriamųjų, kuriems yra FIA motorinių traukulių, pasiekė 100% konfiskavimo minimizavimą, o bendras mediana sumažėjo 80%.
Panašiai židinio ir dvišalių tonikų-kloninių (FBTC) priepuolių buvo vidutiniškai sumažėjęs 100% vaikams, o 49% visų dalyvių, kuriems buvo FBTC traukuliai, pranešė apie visišką traukulių minimizavimą per jų trejų metų tyrimo vizitą.
VNS terapijos veiksmingumas buvo pastebėtas jau praėjus trims mėnesiams po implantacijos, o dar labiau sumažėjo tiek FIA, tiek FBTC traukuliai, stebimi vėlesniuose 12, 24 ir 36 mėnesių vizitų metu.
Pažymėtina, kad „Core-VNS“ tyrimas teigė, kad per trejų metų stebėjimo laikotarpį aukštas pacientų sulaikymo procentas yra 82%.
Livanova pažymėjo, kad VNS terapija yra papildomas gydymas, skirtas sumažinti priepuolių dažnį ketverių ir vyresnių asmenims su DRE ir daliniais traukuliais.
Atliekant ambulatorinę procedūrą, šios terapijos implantacija neapima kaukolės įsiskverbimo.
Numatoma, kad 36 mėnesių „Core-VNS“ tyrimo rezultatai bus paskelbti vėliau šiais metais.
„Livanova“ pasaulinių medicinos reikalų viceprezidentė Kathryn Nichol sakė: „Livanova yra labai įsipareigojusi tobulinti epilepsijos tyrimus ir iki šiol kiekviename VNS terapijos tyrime mes ir toliau matome, kad veiksmingumas gali būti pasiektas anksti ir toliau tobulėti mėnesį ir apsilankyti.
Praėjusiais metais bendrovė pranešė apie teigiamus numatomus „Aura6000“ hipoglossalinės nervo stimuliatorių sistemos OSPREY tyrimo rezultatus, skirtus obstrukcinės miego apnėjos gydymui.
