„Novocure“ gavo Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerijos (MHLW) patvirtinimą dėl savo nešiojamojo „Optune Lua“ prietaiso naudojimo kartu su PD-1/PD-L1 inhibitoriais, kad būtų galima gydyti nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC).
Prietaisas yra skirtas suaugusiesiems, kuriems yra neišmatuojamas pažengęs/pasikartojantis NSCLC, kurie progresavo arba po jos pagrindu sukurta chemoterapija.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„Optune Lua“ yra nešiojamas prietaisas, veikiantis tiekdamas kintamus elektrinius laukus, dar žinomus kaip naviko apdorojimo laukai (TTFields), per neinvazinius nešiojamus matricas.
TTFieldai nukreipia į vėžio ląstelių dalijimąsi, todėl ląstelių žūva, tuo pačiu dėl skirtingų jų savybių.
Anot Novocure’o, jie gali būti naudojami su kitais vėžio gydymo būdais, tokiais kaip chemoterapija ir radioterapija, siekiant išspręsti įvairių solidų navikų iššūkius.
„Novocure“ prezidentas Frankas Leonardas sakė: „Plaučių vėžys yra pagrindinė su vėžiu susijusios mirties priežastis visame pasaulyje, ir, deja, Japonijoje, atvejų skaičius ir toliau didėja, todėl matome skubų šios ligos novatoriškų gydymo galimybių poreikį.
„„ Novocure “yra sutelktas į tai, kad Japonijoje būtų kuo greičiau„ Optune Lua “paleidimas, kad pacientai, sergantys nesmulkialąsteliniu ląstelių plaučių vėžiu, patyrė progresavimą po pradinio gydymo platinos pagrindu, turėtų prieigą prie mūsų terapijos.“
MHLW patvirtinimas grindžiamas III fazės mėnulio tyrimo rezultatais, kuriuose „Optune Lua“ pastebimai pagerėjo vidutinio bendro išgyvenamumo (OS).
Atviros etiketės, atsitiktinių imčių, daugiacentrinis tyrimas įvertino prietaisą su PD-1/PD-L1 inhibitoriais arba docetakseliu, palyginti su vien inhibitoriais ar vien docetakseliu (kontrolinė grupė).
Su prietaisu susiję nepageidaujami reiškiniai daugiausia buvo susiję su oda ir daugiausia žemos rūšies, nes jokio stipraus toksiškumo sukėlė užregistruotas mirtis.
2024 m. Lapkričio mėn. „Novocure“ užtikrino JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) klirensą, kad galėtų naudoti savo galvos lankstų elektrodų (HFE) keitiklių matricas su „Optune Gio“ – nešiojamu, skirtu suaugusiesiems gydyti glioblastomą (smegenų vėžį).
