JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) klirensą „Trax Surgical“ „Linkt“ suspaudimo kuokšteliniams sistemai ortopedinėms reikmėms.
Sistema yra sukurta taip, kad būtų daugybė nitinolio kabių, skirtų sąnario suliejimui, lūžių taisymui ir osteotomijos procedūroms.
Anot bendrovės, suspaudimo kaulų kabės yra lengvai ir greitai pritaikomos, joms reikia kelių žingsnių, o jo nitinolio kabės yra su gniuždomosiomis savybėmis, sukuriančiomis aplinką, palaikančią kaulų gijimą.
Sistemos reguliuojamas intarpas padeda chirurgams atidaryti ir uždaryti kabių kojas, kad būtų galima įterpti ir pakeisti.
Jo „Nitinol“ kabės pasižymi šiek tiek išlenktu tiltu, kad būtų užtikrintas tolygus suspaudimas visoje sintezės srityje. Be to, dantytos kabių kojos užtikrina saugią fiksaciją.
„Linkt“ kabės yra įvairių tiltų pločio ir kojų ilgio, patenkinant įvairius chirurginius poreikius.
Bendrovė pažymėjo, kad kiekvieną kuokštelį galima įsigyti steriliose pakuotėse, su diegimo rinkiniais, kuriuose yra gręžimo, gręžimo vadovas, kaiščių nustatymas ir įterpimas.
„Trax“ chirurgijos prezidentas Shane’as Shankle’as sakė: „Mes be galo džiaugiamės dėl šios pažangos.
„Mūsų„ Nitinol “suspaudimo kuokštelinio patvirtinimo patvirtinimas suteikia mums galimybę geriau aptarnauti klientus ir pakelti priežiūros standartą galūnių ortopedijoje. Tai atspindi mūsų atsidavimą naujovėms, kokybei ir chirurgų ir pacientų poreikiams.“
JAV „Trax“ chirurgija specializuojasi medicinos prietaisuose ir implantuose, ypač atliekant operacijas, susijusias su viršutine ir apatine galūnėmis.
Bendrovė bendradarbiauja su „Primo Medical Group“, kad pristatytų medicinos prietaisus ir produktus chirurginiam naudojimui.
Grupė teikia daugybę užsakomųjų sprendimų medicinos prietaisų rinkai. Tai apima originalios įrangos gamintojo (OEM) produktų paskirstymo ir inžinerijos paslaugas, tikslaus komponentų gamybą, medicinos prietaisų atnaujinimą ir gatavų prekių surinkimą.
