„Fasikl“ pranešė apie proveržį duomenis, rodančius, kad jo „Felix Neuroai“ apyrankė gali pasiūlyti perspektyvų naują neinvazinį gydymą asmenims, sergantiems esminiu drebėjimu.
Naudodamas dirbtinį intelektą (AI), Mineapolyje įsikūrusios bendrovės tiriamąjį nešiojamą apyrankę, Feliksas Neuroai, nuolat pritaiko stimuliaciją, pagrįstą realaus laiko grįžtamąja grįžtamuoju ryšiu, kad pacientams būtų suteikta individualizuota terapija dėl esminio drebėjimo.
Ramiame tyrime buvo įtraukta 125 suaugusieji 12 klinikinių vietų JAV ir Kinijoje. Dalyviai atsitiktine tvarka atrinko 2: 1, kad 90 dienų gautų Felikso neuroai apyrankę arba fiktyvią prietaisą. Pagrindinis tyrimo rezultatas buvo modifikuotos kasdienio gyvenimo (MADL) balo (MADL) balo pasikeitimas iš „Tremor“ tyrimų grupės esminio drebulio įvertinimo įvertinimo skalės (TETRA).
Daugiacentrie, dvigubai akli, fiktyviai kontroliuojamame tyrime pacientai, kurie prietaisą nešiojo per 90 dienų laikotarpį, patyrė kliniškai reikšmingą būtiniojo drebėjimo gydymo pagerėjimą, o tai atitiko pirminį tyrimo tašką, o MADL skalėje vidutiniškai sumažėjo 6,9 taško, palyginti su 2,7 taško fiktyvios kontrolės grupėje.
Įrenginio veiksmingumo nauda buvo vienoda, atsižvelgiant į amžių, lyties, drebulio sunkumą ir esminį vaistų nuo drebėjimo vartojimą. Gydymo grupės pacientai pranešė apie didesnį simptomų pagerėjimą ir didesnę gyvenimo kokybės balų kokybę, palyginti su kontroline grupe. Nebuvo pranešta apie rimtus su įrenginiu susijusius nepageidaujamus reiškinius.
Bendrovė pristatė bandomuosius rezultatus 2025 m. Amerikos neurologijos akademijos (AAN) susitikime, vykstančiame balandžio 5–9 d. San Diege.
Joyce Rider, Kanzaso universiteto medicinos mokyklos neurologijos profesorius ir ramiojo tyrimo tyrėjas, sakė: „Ramias tyrimas parodo, kas gali būti pasikeitimas, kaip mes artėjame prie esminio drebėjimo gydymo, sąlygos, kuriai naujos galimybės yra labai reikalingos.
„Nors geriamieji vaistai dažnai naudojami esamam drebėjimui gydyti, jie dažnai gali būti nepatenkinami, ir nors gilus smegenų stimuliavimas ir sutelktas ultragarsas yra veiksmingi, jiems reikalinga chirurginė intervencija“.
Esminis drebulys būdingas nevalingais ritmingais susitraukimais ir tam tikrų raumenų grupių atsipalaidavimu vienoje ar daugiau kūno kūno dalių. Nors Parkinsono ligos sergantiems pacientams pasireiškia panašūs simptomai, esminis drebulys yra atskira būklė.
Maždaug septyni milijonai asmenų gyvena su esminiu drebėjimu JAV. Keli prietaisai, skirti gydyti būklę, buvo išvalyti JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), įskaitant „Insightec“ išskirtinę neuro platformą, kurioje naudojamos sutelktos ultragarsinės bangos, kad tiksliai nukreiptų ir panaikintų audinį giliai smegenyse, ir „Cala“ riešo aprišimo prietaisą, kuris individualizuoja stimuliacijos pristatymą per trancutaninį afekto modelį (TAP).
