„Edwards Lifesciences“ transkateterinio aortos vožtuvo keitimo (TAVR) sistema parodė teigiamus ilgalaikio tyrimo rezultatus, nes pasaulinė technologijos paklausa didėja.
Bendrovė pasidalijo septynerių metų PARTNER 3 (NCT02675114) tyrimo duomenimis, dar kartą patvirtindama ankstyvą ir ilgalaikę SAPIEN 3 TAVR sistemos naudą mažos rizikos pacientams, sergantiems aortos stenoze, palyginti su operacija.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Gyvybės mokslų milžinas pristatė duomenis per vėlyvą sesiją 2025 m. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) susitikime, kuris vyks San Franciske spalio 25–28 d. Edwardso teigimu, PARTNER 3 septynerių metų analizės duomenys rodo iki šiol didžiausią klinikinį stebėjimą mažos rizikos TAVR ir chirurginio aortos vožtuvo pakeitimo (SAVR) pacientams.
Po septynerių metų duomenys parodė statistiškai palyginamą ilgalaikį vožtuvo veikimą tarp SAPIEN 3 taikymo TAVR ir SAVR. Vožtuvų patvarumo rodikliai laikui bėgant išliko stabilūs, o vožtuvų gedimų skirtumai skyrėsi minimaliai – atitinkamai 6,9 % ir 7,3 % tarp grupių, o pakartotinio įsikišimo rodikliai buvo atitinkamai 6 % ir 6,7 %.
Mirtingumo nuo visų priežasčių ir širdies ir kraujagyslių ligų rodikliai tarp kohortų buvo panašūs, o po gydymo SAPIEN 3 TAVR ir SAVR žymiai pagerėjo sveikatos būklė ir gyvenimo kokybė.
Martinas Leonas, Niujorko ir Presbiterijono Kolumbijos universiteto Irvingo medicinos centro medicinos profesorius ir PARTNER 3 tyrimo vienas iš pagrindinių tyrėjų, sakė: „PARTNER tyrimų tikslas buvo nustatyti, ar TAVR gali būti saugi ir veiksminga, mažiau invazinė chirurgijos alternatyva.
„Mažos rizikos tyrime PARTNER 3 vėl matome ankstyvą klinikinę TAVR su SAPIEN 3 naudą, palyginti su operacija, taip pat puikius ilgalaikius vožtuvų veikimo ir patvarumo rezultatus abiem terapijoms po septynerių metų, o tai turėtų nuraminti pacientus ir jų gydytojus.
Per TCT Edwards taip pat pasidalijo rezultatais iš savo PARTNER bandymų serijos, įskaitant dešimties metų stebėjimą daugiau nei 3000 vidutinės rizikos pacientų iš PARTNER 2 (NCT01314313) ir PARTNER 2 S3i. Bendrovė teigė, kad šie tyrimai taip pat parodė ilgalaikį vožtuvo veikimą, ilgaamžiškumą ir nuoseklius klinikinius SAPIEN 3 rezultatus.
Edvardso TAVR įmonės viceprezidentas Danas Lippisas pakomentavo: „Serialo PARTNER Trial įžvalgos yra TAVR pagrindas, įkvepia pasitikėjimo procedūra, patobulina terapiją ir skatina struktūrines širdies naujoves.
„Šios naujausios išvados sustiprina neabejotiną ankstyvą TAVR naudą ir patvirtina jo ilgalaikį patvarumą, pagrindinius rezultatus suderinant su chirurgija. Mes ir toliau esame įsipareigoję tobulinti aortos vožtuvo ligos mokslą, įskaitant simptominę ir besimptomę sunkią stenozę, taip pat vidutinio sunkumo stenozę, kad pakeistume pacientų priežiūrą visame pasaulyje.”
„GlobalData“ analizė rodo, kad „Edwards Lifesciences“ 2025 m. liepos mėn. pardavimai toliau sparčiai augo, o SAPIEN 3 produktų linijos sudarė didelę pardavimo dalį. Remiantis „GlobalData“ skaičiavimais, bendrovė šiuo metu užima daugiau nei 60% pasaulinės TAVR rinkos dalies ir 75% JAV.
Prognozuojama, kad TAVR rinka 2024–2034 m. visame pasaulyje sudarys 8% sudėtinį metinį augimo tempą (CAGR), o JAV rinka per tą patį laikotarpį išaugs 6%.
