„CorTec“ smegenų ir kompiuterio sąsaja (BCI) gavo proveržio įrenginio pavadinimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), skirto naudoti insulto reabilitacijai.
Kuriama smegenyse pagrįstos komunikacijos ir nervinio įrašymo srityje, proveržio pavadinimas apima Vokietijos bendrovės implantuojamą BCI, skirtą tiesioginei žievės elektrinei stimuliacijai, remiantis įrašytais smegenų signalais, siekiant palaikyti motorinį atsigavimą žmonėms, turintiems lėtinių su insultu susijusių sutrikimų.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„CorTec“ teigimu, tai pirmasis BCI kūrėjas, kuriam suteiktas FDA proveržio pavadinimas tokiai indikacijai.
Derinant nervinio signalo įrašymą su adaptyviąja stimuliacija uždaro ciklo konfigūracijoje, CorTec sistema šiuo metu vertinama Vašingtono universitete atliekamo tyrimo įrenginio išimčių (IDE) tyrime, kuris yra pirmasis klinikinis visiškai implantuojamos BCI sistemos, skirtos insulto reabilitacijos pacientams, tyrimas.
Gavus FDA IDE 2024 m. gegužę, dviem pacientams buvo implantuotas „Brain Interchange“, o antrasis sėkmingas implantavimas buvo baigtas 2026 m. vasario mėn. Be insulto, BCI taip pat vertinama dėl epilepsijos, o toliau kuriamos indikacijos, įskaitant paralyžių ir depresiją.
„CorTec“ generalinis direktorius dr. Frankas Desiere’as komentavo: „Šio paskyrimo pasiekimas yra esminis CorTec etapas ir pabrėžia mūsų smegenų mainų sistemos potencialą patenkinti didelį nepatenkintą insulto reabilitacijos poreikį.
Pabrėždami, kad ilgalaikiai duomenys, paskelbti m Gamtos mokslo duomenys įrodė Brain Interchange signalo stabilumą 500 dienų, Desiere pridūrė, kad proveržio pavadinimas suteikia CorTec „stiprų impulsą“, nes ji planuoja išplėsti savo sistemą didesnių klinikinių tyrimų link.
Mara Assis, CorTec reguliavimo reikalų ir kokybės valdymo vadovė, pakomentavo. „Mūsų reguliavimo strategijoje buvo laikomasi laipsniško požiūrio: nuo išankstinio įrenginio patvirtinimo iki IDE patvirtinimo ir sėkmingų žmogaus implantacijų. Šis pavadinimas padės paspartinti klinikinių tyrimų planavimą ir paremti kitus reguliavimo etapus.”
Remiantis „GlobalData“ analize, prognozuojama, kad pasaulinė neurologijos prietaisų rinka 2034 m. pasieks daugiau nei 25 mlrd.
Į smegenų audinį implantuoti BCI lustai yra skirti smegenų signalams paversti veiksmingomis komandomis. Šiuo metu rinka sparčiai tobulėja pagal daugybę indikacijų, įskaitant judėjimo atkūrimą „vien mintimis“ naudojant Neuralink BCI, taip pat funkcijas, įskaitant regėjimo atkūrimą naudojant ReVision Implant Occular BCI.
„GlobalData“ analitikų teigimu, BCI yra ant komercializavimo slenksčio, o pradinis pasirodymas rinkoje numatomas 2030 m.
