2025 m. MedTech konferencijos, kuri spalio 5–8 d. įvyko San Diege, JAV Kalifornijos valstijoje, grupė pabrėžė, kad nors moterys sudaro daugiau nei pusę pasaulio gyventojų, „moterų sveikata“ vis dar yra nišinė rinka.
Tačiau nors išlieka daug kliūčių, didėjanti su lytimi susijusių medicinos naujovių paklausa reiškia, kad su moterų sveikata susiję medicinos prietaisai vis labiau sulaukia investuotojų susidomėjimo.
„GlobalData“ analizė rodo, kad medicinos prietaisų, kuriems patvirtintos indikacijos, susijusios su moterų sveikata, skaičius išties auga (žr. 1 pav.). Šie naujai patvirtinti prietaisai yra susiję su tokiomis indikacijomis kaip moterų vėžys, šlapimo nelaikymas, dubens dugno sutrikimai, moterų nevaisingumas, sisteminė raudonoji vilkligė, geležies stokos anemija, su nėštumu susijusios komplikacijos ir kraujavimas po gimdymo.
1 paveikslas. Per metus patvirtintų medicinos prietaisų, susijusių su indikacijomis, daugiausiai paveikiančiomis moteris, skaičius. Kreditas: GlobalData.
Tarp 2020–2025 m. patvirtintų moterų sveikatos prietaisų buvo keletas reikšmingų sėkmės istorijų.
JADA sistema, kurią pirmiausia sukūrė Alydia Health Inc ir pardavė Organon & Co, 2020 m. gavo JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą, skirtą gydyti pogimdyminį kraujavimą – gyvybei pavojingą akušerinę situaciją, kuriai reikalinga greita medicininė intervencija.
2024 m. JADA sistemos pardavimas išaugo 40 %. 2023–2025 m. Organon & Co išplėtė pardavimą į naujas geografines šalis, tokias kaip Kanada ir Australija.
„Teal Wand“ yra savaiminio surinkimo įrenginys, paryškintas 2025 m. „MedTech“ konferencijoje „Innovator Showcase“. Tai leidžia moterims patogiai, patogiai ir privačiai pasitikrinti dėl gimdos kaklelio vėžio namuose. Tais pačiais metais jis gavo FDA patvirtinimą ir nuo jo pristatymo jį naudojo 600 moterų.
EDAP TMS SA sukurta „Focal One“ platforma yra robotizuota, didelio intensyvumo fokusuota ultragarso sistema, skirta minimaliai invazinei audinių abliacijai. Jau patvirtintas prostatos ligai gydyti, „Focal One“ 2024 m. pelnė FDA proveržio prietaiso pavadinimą, skirtą gydyti giliai infiltruojančią endometriozę. EDAP TMS SA investavo į keletą klinikinių tyrimų, kuriais siekiama išplėsti židininę terapiją iki naujų klinikinių indikacijų, o 2025 m. kovo mėn. Focal One gavo CE ženklo sertifikatą Europoje dėl endometriozės.
Nors išlieka daug iššūkių, ši pažanga rodo reikšmingą perėjimą link naujovių, kurios patenkina unikalius moterų sveikatos poreikius, pripažinimo ir investavimo į jas. Nuolatinis mokslininkų, reguliuotojų, investuotojų ir pacientų bendruomenių bendradarbiavimas bus būtinas norint išlaikyti pagreitį ir paversti potencialą plačiai paplitusiu poveikiu.
