CMR Surgical chirurginis robotas Versius gavo Europos CE ir UKCA ženklus, skirtus vaikų chirurgijai, atverdamas naują JK įsikūrusios įmonės rinkos segmentą.
Remiantis CE ženklu, kuris iš pradžių buvo suteiktas CMR 2019 m., naujausias patvirtinimas leidžia Versius atlikti pilvo operacijas vaikams ir kūdikiams iki 18 metų.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Markas Slackas, CMR vyriausiasis medicinos pareigūnas, komentavo: „Patvirtinimas atveria naują, didelės vertės rinkos segmentą, tuo pačiu patvirtindamas mūsų technologijos stiprumą ir lankstumą, ir tikimės, kad mūsų minimaliai invazinės technologijos naudą išplės ši svarbi pacientų grupė.
Versius yra modulinis ir nešiojamas robotas, skirtas suteikti chirurgams didesnį miklumą ir tikslumą atliekant sudėtingus chirurginės procedūros veiksmus.
2024 m. rugpjūčio mėn. JK nacionalinės sveikatos tarnybos (NHS) tyrimų vietose, įskaitant Sautamptono vaikų ligoninę, CMR pradėjo pirmąjį daugiacentrį perspektyvinį klinikinį tyrimą, skirtą Versius saugumui ir veiksmingumui įvertinti vaikų chirurgijoje.
Turėdama pediatrinį CE ženklą, CMR tapo trečiąja chirurginės robotikos įmone šalia „Intuitive Surgical“ ir Kinijos „SHURUI Robotics“, gavusia pripažinimą Europoje. 2025 m. liepos mėn. „Intuitive“ penktosios kartos „da Vinci“ robotas gavo CE ženklą, skirtą naudoti suaugusiems ir vaikams minimaliai invazinėms endoskopinėms procedūroms, įskaitant pilvo dubens ir torakoskopines chirurgines procedūras.
Komentuodamas CMR CE ženklą, Sautamptono vaikų ligoninės vaikų urologas konsultantas Ewanas Brownlee ir vyriausiasis Versius pediatrinio tyrimo tyrėjas sakė: „Mūsų tyrime pasirodė, kad Versius modulinės rankos ir maži instrumentai puikiai tinka vaikų anatomijai, ir mes jau atlikome beveik 150 patvirtintų procedūrų, skirtų tik kelių mėnesių senumo pacientų, skirtų naudoti iš trijų centrų. iki 18 metų amžiaus, galėsime išplėsti minimaliai invazinės chirurgijos naudą platesnei pacientų grupei.
Teigiama, kad už JAV ribų „Versius“ atliko daugiau nei 40 000 chirurginių procedūrų, todėl ji yra antra dažniausiai naudojama minkštųjų audinių robotų platforma visame pasaulyje. Intuitive da Vinci linija dominuoja pasaulinėje chirurginės robotikos rinkoje.
CMR taip pat žiūri į JAV rinką, neseniai pareiškė, kad planuoja pradėti komercializaciją JAV 2026 m. „Versius“ gavo de novo leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) atlikti minkštųjų audinių cholecistektomiją vyresniems nei 22 metų suaugusiems 2024 m. spalio mėn. pašalinimo procedūros 2025 m. gruodžio mėn.
Remiantis „GlobalData“ analize, pasaulinė chirurginės robotikos rinka auga 6,2 % CAGR ir prognozuojama, kad 2034 m. jos vertė sieks 16,2 mlrd. USD, palyginti su 8,89 mlrd. USD 2024 m.
