„Endospan“ paskelbė teigiamus vienerių metų TRIOMPHE tyrimo rezultatus, įvertinančius jo NEXUS aortos lanko stento transplantato sistemą.
Daugiacentrio, trijų krypčių, perspektyviniame tyrime buvo įvertintas sistemos veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems aneurizma, disekacija ir prasiskverbiančia aortos opa (PAU) / intramuraline hematoma (IMH).
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Vienerių metų duomenys apima 94 didelės chirurginės rizikos pacientus visose rankose, daugiausia dėmesio skiriant gydymui 0 aortos zonoje – sudėtingame segmente su susijusia rizika, tokia kaip mirtingumas ir insultas.
Pagrindinė laboratorinė analizė nerodė III ar IV tipo endoprotezavimo, tik trys pacientai patyrė Ia arba Ib endoprotezavimą, o tai rodo gerą sandarumą per 12 mėnesių.
Šie rezultatai yra reikšmingi, atsižvelgiant į iššūkius, susijusius su krūtinės ląstos aortos lanko ligos, kuria kasmet paveikia daugiau nei 120 000 pacientų Europoje ir JAV, gydymo. Tik 25% šių pacientų diagnozuojami arba gydomi.
Atviras chirurginis aortos lanko taisymas ir toliau pasižymi dideliu mirtingumu ir sergamumu. Daugelis pacientų yra netinkami operacijai dėl perioperacinės rizikos arba anatominių priežasčių. Patvirtintų arkos endovaskulinių prietaisų trūkumas riboja minimaliai invazines galimybes, todėl kai kuriems asmenims sunku pasirinkti gydymą.
JAV laukiama, kad Maisto ir vaistų administracija (FDA) peržiūrėtų NEXUS sistemą. Prieinamumas už JAV ribų priklauso nuo vietinių taisyklių ir gairių.
„Endospan“ generalinis direktorius Kevinas Mayberry sakė: „NEXUS buvo sukurtas specialiai visam aortos lankui. Džiaugiamės matydami, kad vienerių metų TRIOMPHE tyrimo duomenys sutampa su Europoje paskelbtais duomenimis prieš ir po komercializavimo.
„TRIOMPHE duomenys ir toliau palaiko NEXUS kaip paprastą, minimaliai invazinį aortos lanko taisymo sprendimą, leidžiantį užtikrinti procedūrų suderinamumą su patikimais paciento rezultatais.
2024 m. spalio mėn. Endospan baigė registraciją į pirminę klinikinio tyrimo grupę, kurios metu buvo įvertintas jos stentas, skirtas aortos lanko ligai gydyti.
