„Biodesix“ išplėtė savo bendradarbiavimą su „Bio-Rad Laboratories“, kurdama ir klinikiškai patvirtindama diagnostinius in vitro (IVD) tyrimus, skirtus palengvinti įvairių genominių žymenų, skirtų onkologinėms reikmėms, identifikavimą.
Bendrovė naudos Bio-Rad Droplet Digital PCR (ddPCR) technologiją QX600 platformoje, kad aptiktų šiuos žymenis. Biodesix taip pat pateiks reguliavimo paraiškas IVD tyrimams.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Gavusi reguliavimo patvirtinimus, įmonė gamins ir platins tyrimams pritaikytus mėginių paėmimo rinkinius.
Pagal susitarimą iš pradžių bus patvirtintas Bio-Rad ddPLEX ESR1 mutacijų aptikimo tyrimas. Tyrimas palengvins labai jautrų estrogeno receptoriaus 1 (ESR1) mutacijų identifikavimą ir kiekybinį įvertinimą iš cirkuliuojančio naviko DNR (ctDNR) mėginių.
„Biodesix“ generalinis direktorius Scottas Huttonas sakė: „ESR1 mutacijų, kaip krūties vėžio biomarkerių, atsiradimas turėjo didelės įtakos onkologijos rinkai, todėl išaugo pasaulinė greitų, jautrių tyrimų paklausa“.
Po patvirtinimo „Biodesix“ planuoja pasiūlyti ESR1 tyrimą kaip bandymo paslaugą savo Klinikinių laboratorijų tobulinimo pataisų (CLIA) – Amerikos patologų kolegijos (CAP) laboratorijoje, aprūpindama tiek biofarmacijos įmones, skirtas terapiniam vystymuisi, tiek klinikiniams vėžio gydymo stebėjimo klientams.
Be to, Biodesix ketina siekti ESR1 tyrimo išlaidų kompensavimo per Medicare ir Medicaid paslaugų centrus (CMS).
„Bio-Rad Laboratories Life Science Group“ produktų valdymo viceprezidentas Steve’as Kulischas sakė: „Savo ilgalaikius santykius su Biodesix efektyviai pristatėme tiek klinikiniais, tiek moksliniais tyrimais pagrįstos mūsų ddPCR technologijos, skirtos nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, taikymas, kaip plaučių diagnostikos portfelio dalis.
„Mūsų ddPLEX ESR1 rinkinių patvirtinimas dar labiau išplės mūsų bendras klinikinės diagnostikos galimybes, padidins prieigą prie jautraus biomarkerio aptikimo pažengusiame krūties vėžiui.
Tolesnės įžvalgos apie „Biodesix“ ir „Bio-Rad“ mokslinių tyrimų ir plėtros (MTEP) pastangas, partnerystes ir komercines strategijas bus pristatytos būsimoje AMP konferencijoje Bostone, JAV.
