„Deepqure“ užtikrino Pietų Korėjos Maisto ir narkotikų saugos ministerijos (MFD) patvirtinimą atlikti savo laparoskopinės inkstų denervacijos (RDN) sistemos vienos rankos tyrimą, kurio tikslas-gydyti prieširdžių virpėjimą (AF).
Šis perspektyvus, daugiacentrinis, atviro tiriamojo tiriamasis tyrimas bus sutelktas į RDN sistemos veiksmingumo ir saugumo vertinimą asmenims, kuriems pasikartoja AF po plaučių venų izoliacijos (PVI) ir atsparios hipertenzijos.
Sukurta vadovaujant Seulo nacionalinės universitetinės ligoninės profesoriui Chang-Wook Jeong, sakoma, kad „Hyperqure RDN“ sistema laikosi ekstravaskulinio požiūrio, suteikdama tiesioginę anatominę prieigą prie inkstų nervų, turinčių galimybių padidinti rezultatus.
Be artėjančio AF tyrimo, „Deepqure“ vykdo RDN bandymus dėl atsparios hipertenzijos JAV ir Pietų Korėjoje.
Bendrovė beveik baigia studentų priėmimą į savo vidaus bandymus, o tyrimai progresuoja penkiuose JAV akademiniuose medicinos centruose.
Įrenginys pasiekė ISO 13485 ir GMP sertifikatus.
RDN yra minimaliai invazinė procedūra, panaikinanti inkstų arterijų nervus, siekiant sumažinti kraujospūdį, siūlanti hipertenzijos ir atsparios hipertenzijos gydymo variantą ne narkotikų.
„Deepqure“ atstovas komentavo: „Šis patvirtinimas patvirtina„ Hyperqure “kaip naujos kartos sprendimą, kuris įveikia tradicinių RDN metodų apribojimus.
„Atlikdami lygiagrečius atsparios hipertenzijos ir dabar prieširdžių virpėjimo bandymus, mes pagreitiname savo postūmį į pasaulinę širdies ir kraujagyslių rinką išties diferencijuotu sprendimu.“
2025 m. Sausio mėn. Bendrovė baigė inauguracinę klinikinę bylą Kalifornijos universitete, JAV.
„UC Irvine Health“ urologas Dr Pengbo Jiang atliko procedūrą, dėl kurios po operacijos po operacijos pastebimai sumažėjo paciento kraujospūdis, be jokių komplikacijų.
