JAV federalinė prekybos komisija (FPK) kreipiasi į „Edwards“ gyvenimo mokslą, kad neleistų jai įsigyti „Jenavalve“, nurodydamas antikonkurencinius susirūpinimą.
2024 m. Liepos mėn. Edwardsas paskelbė apie planus įsigyti „Jenavalve“ ir „JC Medical“-abu pagrindinius žaidėjus, kuriuose kaupiasi transkatetro aortos vožtuvų pakeitimo įtaisai, skirti gydyti aortos regurgitaciją (TAVR-AR).
Edwardsas baigė įsigyti „JC Medical“ iš Singapūre įsikūrusio „Genesis Medtech“ už maždaug 320 mln. USD 2024 m. Rugpjūčio mėn. Jei siūlomas 945 mln.
Šiuo metu vertinama „Jenavalvy“ triloginė širdies vožtuvų sistema, skirta gydyti sunkų aortos regurgitaciją. (NCT04415047). „Trilogy“ tapo pirmuoju ES CE pažymėtu įrenginiu, specialiai sukurtu sąlygai gydyti 2021 m.
„JC Medical“ gavo proveržį iš JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „J-Valve“ transfemoralo (TF) 2023 m. Ir šiuo metu vertina prietaisą „Kelionės pagrindiniame tyrime“ (NCT06455787).
Pasak FPK varžybų biuro, Edwardso bandymo „nusipirkti JAV rinką“ TAVR įrenginiams, skirtų aortos regurgitacijos stendams panaikinti konkurenciją, kuri paskatino naujoves erdvėje, Danielio Guarnerio, pasak Danielio Guarnerio.
Guarnera sakė: „FPK imasi veiksmų sustabdyti šį antikonkurencinį susitarimą ir užtikrinti, kad Jenavalve ir Edwards JC medicinos dukterinė įmonė ir toliau konkuruoja su naujovėmis, išplėstų gydymo tinkamumą ir sumažintų išlaidas.
„Amerikiečiai nusipelno visų privalumų, atsirandančių dėl medicinos prietaisų gamintojų konkurencijos, kaip ir kitose rinkose.“
JAV apygardos teisme Kolumbijos apygardos apygardos teisme buvo pateiktas federalinio teismo skundas ir prašymas dėl preliminarios pagalbos, kad būtų sustabdytas sandoris, kol bus vykdoma administracinė byla.
Edwardsas nesutiko su FPK, tvirtindamas, kad įsigijęs „Jenavalve“, pagreitins pacientų, sergančių aortos regurgitacija, „prieinamumas, priėmimas ir tęstinės naujovės“. „MedTech“ milžinas teigė ketinantis tęsti reguliavimo patvirtinimą įsigijimui ir tikisi „apsisprendimą“, kurį pasiekė 2026 m. Q1.
Atsižvelgdama į FPK veiksmą, bendrovė peržiūrėjo savo 2025 m. Kreipiamąjį nurodymą. Pajamų rekomendacijos nesikeičia, tačiau bendrovė pakoregavo pelno vienai akcijai (EPS) gaires per visus metus iki 2,45 USD iki 2,55 USD, palyginti su 2,40–2,50 USD.
Jenavalve taip pat nesutiko su FPK. Bendrovės atstovas, norėdamas prisijungti prie „Edwards“, kad gintų bylą teisme, teigė: „Jenavalve ir toliau pasitiki savo pagrindu dėl sandorio ir vertės, kurią ji suteiks šimtams tūkstančių pacientų, kenčiančių nuo aortos regurgitacijos.“
Remiantis „Globaldata“ analize, pasaulinė TAVR rinka auga 8,1% CAGR ir tikimasi, kad iki 2034 m. Ji pasieks 14,9 mlrd. USD, ty nuo 6,8 mlrd. USD 2024 m.
