Stereotaksė gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą „Magic Sweep“, elektrofiziologijos (EP) kateteriui.
Bendrovės akcijos padidėjo 10,66% nuo 2,25 USD „Market“ uždarymo liepos 25 d. Iki 2,49 USD „Market Open Open“ liepos 28 d., Po pranešimo.
Stereotaksė teigia, kad „Magic Sweep“ yra pirmasis FDA išvalytas robotiškai naršomas EP žemėlapių kateteriu, kad diagnozuotų širdies aritmiją.
Katetere yra 20 elektrodų, skirtų širdies kamerų elektroanatominiam žemėlapiui. Anot stereotaksės, kateteris suteikia anatomiškai tikslesnius žemėlapius, nes jis išvengia su standžių kateterių susijusių pultų.
Pateikiant 3D širdies elektrinių kelių žemėlapius, „Magic Sweep“ yra skirtas diagnozuoti, kurios nenormalios grandinės ar regionai sukelia aritmiją.
Atlikus diagnozę, naudojant radijo dažnio energiją, „Stereotaksės“ stebuklingo abliacijos kateteris, kuris 2025 m. Sausio mėn. Gavo Europos CE ženklą, gali sunaikinti širdies audinio, atsakingo už paciento aritmiją, sričių. 2024 m. Bendrovė FDA pateikė „Magic“ paraišką iš anksto ir tikisi, kad vėliau šiais metais gaus leidimą JAV.
Stereotaksės pirmininkas ir generalinis direktorius Davidas Fischelis komentavo: „„ Magic Sweep “yra pirmasis„ Stereotaksės “FDA klirensas intervenciniam kateteriui per beveik 20 metų, tačiau yra tik pirmasis iš kelių robotiškai vairuojamų intervencinių prietaisų, kurie yra pažengę į mūsų išsamią inovacijų strategijos dalį.“
Stereotaksės kateteriai yra skirti naudoti su bendrovės „Genesis“ robotine magnetine navigacija (RMN) ir „Genesisx“ robotinėmis sistemomis. „Genesis RMN“ gavo FDA leidimą 2020 m., O „Genesisx“ užtikrino ES leidimą 2024 m., O FDA leidimas tikimasi vėliau šiais metais.
Remiantis „Globaldata“ analize, prognozuojama, kad robotų chirurginės sistemos ir jų aksesuarai iki 2030 m. Įvertins 15,8 milijardo dolerių vertinimą, palyginti su 10 milijardų dolerių 2024 m.
Abliacija tapo pagrindine širdies aritmijų, tokių kaip prieširdžių virpėjimas (AFIB), gydymą. Tačiau po to, kai 2023 m. Pabaigoje patvirtino JAV „Medtronic“ impulsą, ir 2024 m. Pradžioje „Boston Scientific“ „Farapulse“ impulsinio lauko abliacijos (PFA) sistema, įsisavinimas buvo greitas, o PFA greičiausiai taps dominuojančiu gydymo būdu judant į priekį.
Neseniai „Boston Scientific“ 2025 m. Q2 Finansai atskleidė, kad jo širdies ir kraujagyslių skyriuje padidėjo 26,8%, iki 3,34 milijardo dolerių, palyginti su 2,63 milijardo dolerių 2024 m., Tai yra pakilimas, dėl kurio daugiausia mokėtina „Farapulse PFA“ pardavimas.
