JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išvalė „Caranx Medical“ „Tavipilot Soft“, dirbtinį intelektą (AI) pagrįstą kreipiamąjį programinę įrangą, skirtą naudoti transkatetro aortos vožtuvo implantacijos (TAVI) arba pakeitimo procedūrose (TAVR).
Prancūzijos kompanija teigia, kad „Tavipilot Soft“ yra pirmasis tokio pobūdžio sprendimas, skirtas supaprastinti širdies vožtuvo padėtį ir pristatymą, stebint realaus laiko anatominius ir prietaisų orientyrus implantacijos ar pakeitimo metu.
„Caranx“ sausio mėnesį pateikė „Tavipilot Soft“ leidimą su FDA. Agentūros programinės įrangos patvirtinimas buvo pagrįstas programinės įrangos įgyvendinamumo demonstravimu tiesioginio TAVI procedūros metu kiaulės (PIG) modelyje. „Caranx“ taip pat pateikė intervencinių kardiologų ir širdies chirurgų inžinerijos (HFE) patvirtinimą pirmaujančiuose struktūriniuose širdies centruose Čikagoje ir Niujorke, ir suolelio ir modeliavimo duomenis, kuriuose Caranx parodė nuolatinį programinės įrangos vožtuvo tikslumą.
Anot Caranx, TAVI/TAVR procedūrų sudėtingumas reiškia, kad jų taikymas šiuo metu apsiriboja pažangiausiais kardiologijos centruose. Turėdama savo AI programinę įrangą, suderinamą su visomis širdies vaizdavimo sistemomis ir šiuo metu rinkoje esančiais „Tavi“ širdies vožtuvais, bendrovė tikisi demokratizuoti prieigą ir suteikti platesnį kardiologų ir kardiologijos centrų spektrą atlikti Tavi/Tavr procedūras.
„Caranx“ įkūrėjas Philippe’as Pouletty sakė: „Leidžiant didesniam skaičiui kardiologų ir intervencinių kardiologijos centrų atlikti sudėtingas procedūras, tokias kaip„ Tavi “, su„ Caranx AI “varomu programine įranga ir autonominiu robotu yra mūsų verslininkų ir verslo statytojų misijos, kad būtų galima išgelbėti gyvybes ir revoliucijos vaistą.“
„Caranx“ nukreipia ankstyvą „Tavipilot Soft“ rinką JAV iki 2025 m. Pabaigos.
Remiantis „Globaldata“ analize, pasaulinė TAVR rinka auga 8,1% CAGR ir prognozuojama, kad iki 2034 m. Jis įvertins beveik 15 mlrd. USD.
„Caranx“ generalinis direktorius Jorgenas Hansenas komentavo: „Šis leidinys patvirtina TAVI ir TAVR procedūrų realiojo laiko gairių potencialą, siekiant pagerinti tikslumą ir pagerinti paciento rezultatus.“
„Tavipilot Soft“ šiuo metu maitina anotuotais vaizdais, įskaitant kompiuterinę tomografiją, fluoroskopiją, echokardiogramas iš daugiau nei 5000 pacientų. „Caranx“ teigė, kad ateityje planuoja toliau rafinuoti „Tavipilot“ minkštą, kad apimtų kitas širdies ir kraujagyslių sistemos indikacijas, įskaitant mitralinio ir trikampio vožtuvo pakaitalus.
Norėdami dar labiau sukurti „Tavipilot Soft“, Caranx pridūrė, kad jis siekia bendradarbiauti su kitomis širdies ir kraujagyslių kompanijomis, esančiomis „Carvolimpics Aegis“, kasmet akceleratoriaus ir konkurencijos, kurią įmonė sukūrė siekdama, kad būtų galima įsigyti naujos kartos AI-varomus, robotizuotus sprendimus per struktūrinės širdies intervencijas.
