Atšaukus pranešimus apie vieno iš pirmaujančių medicinos prietaisų erdvės žaidėjų įsigijimą, „Histosonics“ „Edison Histotripsy“ sistema buvo suteikta kontroliuojama ankstyva ribota prieiga prie rinkos JK pagal nepatenkintą klinikinio poreikio leidimą (UCNA).
JAV įmonė gavo UCNA pagal JK novatoriškus prieigos prieigos kelią (IDAP), kurią JK vyriausybė pradėjo 2023 m., Kad padėtų „Fast Track“ transformuojančioms medicinos technologijoms į sveikatos priežiūros sistemą.
Sukurtas neinvaziniam kepenų navikų sunaikinimui, „Edison“ sistema pristato ultragarsą nukreipti ir pašalinti vėžinį kepenų audinį. Įrenginys gavo de novo leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 2023 m.
„Histosonics“ prezidentas ir generalinis direktorius Mike’as Bluas teigė, kad įmonė buvo „garbinga“ dirbti kartu su Nacionaline sveikatos tarnyba (NHS), kad Histotripsy būtų suteikta JK pacientams, iš kurių daugelis turi „ribotų galimybių“.
Jis teigia: „Kontroliuojamos prieigos užtikrinimas per„ IDAP “bandomąją programą yra didžiulis histosonikos etapas ir rodo, kad mūsų technologijos galimybė pakeisti sveikatos priežiūros paslaugas yra aiškus.“
„Histosonics“ autorizacija pateikiama, kai paaiškėja, kad potencialūs pirkėjai svarsto galimybę įsigyti įmonę.
Remiantis 1 gali būti pranešta Finansiniai laikai„Histosonics“ siekia įvertinti daugiau nei 2,5 mlrd.
„J&J“ neseniai dalyvavo bendrovės 102 mln. USD D serijos finansavimo etape.
Histosonikai buvo parinkta UCNA pagal IDAP programą po to, kai JK vaistai ir sveikatos priežiūros produktai reguliuojanti agentūra (MHRA) nustatė, kad histotripsijos įtaisai gali suteikti „visuomenės sveikatos vertę“ pacientams, sergantiems pirminiais ar metastazavusiais kepenų navikais.
Kitos įmonės pernai suteikė dalį 10 mln.
Anksčiau šį mėnesį „Healthcare Payor Blue Cross Blue Shield of Mičigano“ (BCBSM) ir sveikatos plano pasirinkimas „Blue Care Network“ tapo pirmuoju JAV medicinos draudiku, kuris padengė neterminę histotripsiją, naudodamas „Histosonics“ Edisono sistemą.
