„Moximed“ paskelbė apie pirmojo tiriamojo gydymą daugiacentriniame judesio atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime (RCT), įvertinančioje jo MISHA kelio sąnario sistemą nuo nechirurginio gydymo asmenims, sergantiems medialinio kelio osteoartritu (OA).
Šis perspektyvus tyrimas skirtas įvertinti MISHA sistemos naudą, palyginti su nechirurginio gydymo galimybėmis, kurioms patvirtino Amerikos ortopedijos chirurgų (AAOS) klinikinės praktikos gairės.
Tai apima fizinę terapiją, svorio valdymą, fizinį kondicionavimą, intrartikulines injekcijas, pagalbinius prietaisus ir įvairius vaistus.
Bent 100 dalyvių bus atsitiktinai parinktas į teismą, kuris šiuo metu registruoja maždaug dešimt JAV vietų.
Priėmimo vietos apima Rush universiteto medicinos centrą, „NYU Langone Health“ ir „Scripps Health“.
Pagrindinis tyrimo baigtis yra Vakarų Ontarijo ir McMasterio universitetų osteoartrito indekso (WOMAC) skausmo balas.
2023 m. „Misha Knee“ sistema užtikrino JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) rinkodaros leidimą.
Sistema teigia, kad per dvejus metus po operacijos pademonstravo pranašumą nuo didelio blauzdikaulio osteotomijos (HTO).
Jis yra specialiai sukurtas tiems, kurie nerado palengvėjimo nuo ankstesnio gydymo, ir yra netinkami arba nenori atlikti bendros pakeitimo operacijos.
Sakoma, kad kelio sąnario OA atsiranda, kai natūralūs sąnario amortizatoriai – kremzlė ir meniskas – nesugeba jo sušvelninti, todėl atsiranda lėtinis skausmas ir ribotas aktyvumas.
Moximed pažymėjo, kad kaip pirmasis implantuojamas kelio amortizatorius, Misha sistema sumažina sąnario apkrovą vaikščiojant, gali palengvinti skausmą, išsaugoti sąnario funkciją ir atidėti pakeitimo operacijos poreikį.
Įrenginys implantuojamas ant medialinio kelio ir yra sukurtas harmoningai judėti su sąnariu, mažinant 30% smailės jėgos, veikiančios ant kelio, einant.
„Moximed“ generalinis direktorius ir prezidentas Christopheris Gleasonas teigė: „Kelio OA pacientai visoje šalyje ieško veiksmingos ir mažiau invazinio gydymo galimybės be veiklos apribojimų.
„Augantis komercinis MISHA kelio sistemos pritaikymas atspindi pasitikėjimą, kurį gydytojai ir pacientai turi šį proveržį.“
