Naujame dokumente, vertinančiame „Neuromod“ spengimo ausyse gydymo sistemą, nustatyta, kad 91,5% pacientų po 12 savaičių gydymo sistema patyrė kliniškai reikšmingą spengimo ausyse sumažėjimą.
Bendrovės „Lenire“ sistemą sudaro „Bluetooth“ ausinės, kurios pristato pritaikytus, suporuotus garso stimulus į klausos nervą; delninė kontrolė pacientams koreguoti gydymo ilgį ir intensyvumą; ir „Tonguetip“, vidinis įtaisas, kuris liežuvio paviršiui suteikia švelnią elektrinę stimuliaciją, kad suaktyvintų nervus.
Neuromoduliacijos metodai naudojami vienu metu. Prižiūrimi audiologo, turinčio ausyse patirtį, pacientai vidutiniškai 12 savaičių naudoja Lenire dviem per paros 30 minučių sesijoms.
Aliaskos klausymo ir spengimo centro (AHTC) audiologė Emily McMahan bendraautoriai; ir Minesotos universiteto biomedicinos inžinerijos ir otolaringologijos profesorius Hubertas Limas ir paskelbtas žurnale Gamtos komunikacijos medicinaAutoriai išanalizavo 220 pacientų, gydytų Lenire AHTC, rezultatus, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar blogesnis spengimas ausyse.
Atlikus tarpinį patikrinimą po šešių gydymo savaičių, 78% pacientų pranešė, kad jaučia kliniškai reikšmingą spengimą ausyse. Po 12 savaičių šis skaičius išaugo iki 91,5% pacientų, o 89% pacientų, dalyvavusių tyrime, kuriam buvo paremta Lenire, buvo suteikta de novo klasifikacija JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 2023 m.
Anot „Neuromod“, išanalizavus pacientų tūrį, dokumentas tampa viena didžiausių ausystų pacientų realaus pasaulio analizių, kada nors paskelbtų recenzuojamame moksliniame žurnale.
Dažniausiai apibūdinamas kaip „skambėjimas ausyse“, tyrimai rodo, kad ausyse veikia apie 25 milijonus amerikiečių ir iki 740 milijonų žmonių visame pasaulyje. Kai kuriems asmenims būklė gali sukelti visišką kurtumą.
McMahanas komentavo: „Šių duomenų paskelbimas„ Nature Communications Medicine “pabrėžia, koks efektyvus Lenire gali būti ausyse sergantiems pacientams, kai jie gauna patarimus iš patyrusio spengimo ausyse priežiūros specialisto. Esu įsitikinęs, kad mes patekome į svarbią naują spengimo ausyse.“
Manoma, kad „Lenire“ yra vienintelis FDA patvirtintas tokio pobūdžio ausyse gydymo įtaisas. Praėjusiais metais „Neuromod“ pasirašė federalinį tiekimo grafiką 65 II medicinos įrangą ir tiekimo sutartį su JAV vyriausybe, todėl „Lenire“ tapo veteranų galimybe per Veteranų reikalų departamentą.
