Cornerstone Robotics (CSR) Sentire endoskopinė chirurginė sistema gavo patvirtinimą pagal ES medicinos prietaisų reglamentą su CE ženklu, taip pat gavo atskirą Singapūro sveikatos mokslų institucijos (HSA) sertifikatą.
Šie reglamentiniai patvirtinimai leidžia chirurginę robotinę sistemą naudoti minimaliai invazinėms operacijoms bendrosios chirurgijos, ginekologijos, krūtinės chirurgijos ir urologijos srityse tiek Europos, tiek Azijos ir Ramiojo vandenyno rinkose.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Sistema apibūdinama kaip aukščiausios klasės chirurginė robotų platforma, apimanti programinę įrangą, inžinerijos ir vaizdo gavimo technologijas.
CE sertifikatas patvirtina atitiktį saugos, efektyvumo ir kokybės valdymo standartams.
Bendrovės teigimu, tai padeda sistemai padėti sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams keliuose regionuose.
CSR pradėjo ankstyvą bendradarbiavimą JK, bendradarbiaudama su Portsmouth ligoninių universiteto NHS Trust nuo 2025 m., kad atliktų klinikinį Sentire Surgical System tyrimą.
Klinikinio tyrimo metu buvo surinkti realaus pasaulio duomenys, padedantys tiek mokslinių tyrimų, tiek mokymo iniciatyvoms.
Bendrovė praneša, kad JK sistema buvo naudojama įvairioms sudėtingoms procedūroms, įskaitant urologiją, ginekologiją ir virškinimo trakto chirurgiją, o rezultatai buvo palankūs ir gydytojai patenkinti.
Už Europos ribų Singapūro HSA patvirtinimas suteikia prieigą prie kitos brandžios reguliavimo sistemos.
2026 m. balandžio mėn. CSR įdiegė sistemą Woodlands ligoninėje, priklausančioje Nacionalinei sveikatos priežiūros grupei, kur ji buvo prieinama medikų komandoms iš įvairių ligoninių sistemos testavimui, mokymui ir darbo eigos įvertinimui.
„Cornerstone Robotics“ įkūrėjas ir generalinis direktorius Samuel Au sakė: „Nuo mūsų pirmojo klinikinio tyrimo Portsmute (JK) iki Europos teisės aktų patvirtinimo, kiekvienas kelionės žingsnis atspindi mūsų įsipareigojimą siekti patentuotų naujovių, produktų tobulumo ir klinikinės vertės.
„Žvelgiant į ateitį, mes ir toliau plėsimės į pagrindines pasaulines rinkas ir bendradarbiausime su pirmaujančiomis medicinos įstaigomis, siekdami pateikti aukštos kokybės chirurginių robotų sprendimus daugiau gydytojų ir pacientų visame pasaulyje.
2025 m. lapkritį bendrovė užbaigė perteklinį finansavimo etapą ir surinko maždaug 200 mln. USD, kad paremtų vykdomą plėtrą.
