KORU Medical gavo Europos Sąjungos medicinos prietaisų reglamento (ES MDR) sertifikatą savo Freedom60 infuzijos pompai, įskaitant adapterį, suderinamą su 50 ml užpildytais švirkštais.
Leidimas leidžia KORU Medical parduoti siurblį visoje ES.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Infuzijos pompa palaiko dozavimą naudojant 50 ml užpildytus švirkštus, o FreedomEDGE infuzijos sistema yra suderinama su 20 ml formatais.
Kartu šie įrenginiai suteikia gydytojams ir pacientams lankstumo valdyti skirtingus dozavimo režimus, tuo pačiu užtikrinant paprastą ir nuoseklią naudotojo patirtį.
„KORU Medical“ teigė, kad gavus ES MDR sertifikatą „Freedom60“ ir „FreedomEDGE“ infuzinėms pompoms, išplečiama prieiga prie tirpalų, padedančių vis dažniau naudoti užpildytus švirkštus poodinio imunoglobulino (SCIg) terapijoje.
Šiomis sistemomis taip pat siekiama supaprastinti pacientų infuziją namuose.
Užpildytų švirkštų formatų naudojimas SCIg terapijoje ir toliau auga.
Paskelbti tyrimai rodo, kad iš anksto užpildyti pristatymai gali sumažinti paruošimo ir vartojimo etapus, palyginti su buteliukais, sumažinti vaistų tvarkymą, sumažinti bendrą gydymo naštą ir pagerinti pacientų pasitikėjimą bei nepriklausomumą naudojant namuose atliekamą gydymą.
KORU medicinos prezidentė ir generalinė direktorė Linda Tharby sakė: „ES MDR sertifikatas Freedom60 infuziniam siurbliui yra svarbus žingsnis plečiant prieigą prie paprastesnio, labiau į pacientus orientuoto SCIg pristatymo visoje Europoje.
„Kadangi užpildyti švirkštai tampa vis plačiau naudojami, pacientai ieško sprendimų, kurie sumažintų sudėtingumą ir lengviau įsilietų į jų kasdienybę.
„Mūsų „Freedom60“ ir „FreedomEDGE“ sistemos sukurtos taip, kad atitiktų šį poreikį – padeda supaprastinti terapiją, išlaikant patikimumą, kurio tikisi gydytojai ir pacientai.
„KORU Medical“ portfelyje yra „Freedom“ švirkštų infuzijos sistema, kurią sudaro „Freedom60“ ir „FreedomEDGE“ švirkštų infuzijos tvarkyklės, „Precision Flow Rate“ vamzdeliai ir „HigH-Flo“ poodinių saugos adatų rinkiniai.
Anksčiau šiais metais KORU Medical gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos naudoti savo FreedomEDGE infuzijos sistemą Rystiggo (rozanolixizumab-noli) administravimui.
