Boston Scientific pasidalijo Farapulse pulsuojančio lauko abliacijos (PFA) veiksmingumo duomenimis, užfiksuodamas 65 % sistemos veiksmingumą po vienerių metų pacientams, sergantiems nuolatine prieširdžių virpėjimu (AF).
Bostono BEAT PERS-AF tyrime (NCT05418725) buvo siekiama parodyti Farapulse veiksmingumą, saugumą ir procedūrinį efektyvumą, naudojant gydymą kartu su FARAWAVE PFA kateteriu pacientams, sergantiems vaistams atsparia simptomine nuolatine AF.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Duomenys buvo pasidalinti per vėlyvą pristatymą 2026 m. Europos širdies ritmo asociacijos (EHRA) kongrese, kuris vyko balandžio 12–14 dienomis Paryžiuje, Prancūzijoje.
Farapulse atitiko 65 % 49 pacientų, atsitiktinai suskirstytų gydytis Farapulse, tyrimo pagrindinį veiksmingumo kriterijų, palyginti su 55 % 34 pacientų, kuriems buvo skirtas radijo dažnis (RF) lyginamojoje grupėje.
Veiksmingumas buvo apibrėžtas kaip prieširdžių aritmijos pasikartojimo nebuvimas, trunkantis ilgiau nei 30 sekundžių, nustatytas stebint ritmą, kartu su kardioversijos nebuvimu arba antiaritminių vaistų terapijos atnaujinimu.
Sunkių nepageidaujamų reiškinių (SAE) Farapulse grupėje nepastebėta, o plaučių venų (PV) stenozė buvo pastebėta 12 % pacientų RF lyginamojoje grupėje.
„BEAT PERS-AF tyrimas remiasi Farapulse PFA platformos saugumo ir veiksmingumo profiliu gydant pacientus, sergančius nuolatiniu prieširdžių virpėjimu. Šios išvados atitinka ankstesnius tyrimus ir prisideda prie vis daugiau klinikinių įrodymų, patvirtinančių Farapulse”, – sakė Angelo Auricchio, Bostono vyriausiasis medicinos pareigūnas, atsakingas už Ritmo valdymą (Europa, Viduriniai Rytai ir Afrika).
Johnsonas ir Johnsonas (J&J) taip pat pateikė duomenis EHRA, pasidalydami tarpiniais 12 mėnesių VARIPURE – jos tebevykstančio SECURE (NCT04750798) tyrimo subtyrimo, kuriame vertinamas Varipulse PFA sistemos veiksmingumas ir saugumas pirmą kartą naudotojams – rezultatais.
Atlikus 12 mėnesių tyrimą, 84,2 % pacientų nepasikartojo dokumentais patvirtinta prieširdžių aritmija, 90,5 % pacientų, sergančių paroksizminiu prieširdžių virpėjimu (AFib), ir 75,3 % pacientų, kuriems buvo nuolatiniai atvejai.
Pasaulinė elektrofiziologijos abliacijos kateterių rinka, kurios dalis yra PFA, sparčiai auga. Remiantis „GlobalData“ analize, prognozuojama, kad 2035 m. rinka pasieks 17,6 mlrd. USD, palyginti su 6,1 mlrd. USD 2025 m.
