„Roche“ gavo CE ženklo patvirtinimą savo Elecsys neurofilamento lengvosios grandinės (NfL) testui, kuris skirtas neurouždegimui aptikti pacientams, sergantiems recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (RRMS).
Bandymu siekiama sustiprinti ligos stebėjimą, suteikiant gydytojams minimaliai invazinę galimybę.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Išsėtine skleroze serga daugiau nei 2,9 milijono žmonių visame pasaulyje. Ankstyva ir nuosekli stebėsena yra labai svarbi veiksmingam valdymui, nors daugelis susiduria su iššūkiais, kad pasiektų tokius vertinimus kaip MRT skenavimas.
Elecsys testu siekiama išspręsti šią problemą, naudojant paprastą kraujo mėginį NfL, baltymo, susijusio su nervų ląstelių pažeidimu, matuoti. Tai galėtų palengvinti dažnesnį pacientų stebėjimą ir padėti geriau valdyti ligą.
Jis veikia su bendrovės cobas instrumentais ir užtikrina standartizuotus rezultatus, nepaisant vietos. Ši plėtra reiškia, kad pacientams gali nereikėti keliauti į specializuotus centrus atlikti tyrimus, taip sumažinant geografines ir logistines kliūtis, tradiciškai susijusias su išsėtinės sklerozės stebėjimu.
„Roche Diagnostics“ generalinis direktorius Mattas Sause’as sakė: „Šis patvirtinimas žymi permainingą žingsnį į priekį, kaip padedame suaugusiems su RRMS.
„Paprastas kraujo tyrimas gali papildyti daug išteklių reikalaujančius MRT skenavimus ir pagerinti pacientų, sergančių RRMS, prieigą. „Elecsys NfL” testas padės sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams laiku atlikti pakartotinį klinikinį įvertinimą, o tai leis geriau valdyti ligą ir labiau individualizuoti pacientų priežiūrą.”
NfL, daugiausia randamas neuronuose, yra jautrus neuroaksoninės žalos žymeklis. Elecsys testas yra kiekybinis in vitro imunologinis tyrimas, skirtas matuoti NfL baltymą žmogaus serume ir plazmoje, specialiai skirtas suaugusiems asmenims, sergantiems RRMS.
JAV maisto ir vaistų administracija 2023 m. lapkritį suteikė bandymui proveržio prietaiso pavadinimą.
Praėjusį mėnesį Roche pristatė donorų atrankos tyrimą cobas MPX-E – kokybinį in vitro diagnostinį testą, skirtą žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV 1 ir 2), taip pat hepatitui B, C ir E nustatyti ir diferencijuoti.
