JK vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) suteikė patvirtinimą Trofolastat (Roecpsma)-prostatai specifinei membranos antigenui (PSMA) mokymosi agentui, skirtas nustatyti vėžinius pažeidimus vyrams, sergantiems prostatos vėžiu.
„Trofolastat“, kurį iš pradžių sukūrė progenikos vaistai, derinamas su technine-99m-radioaktyviu izotopu, plačiai naudojamu diagnostiniame vaizdavime, kad susidarytų techninis (99MTC) Trofolastat.
Technino (99MTC), atliktas kaip viena injekcija, „Trofolastat“ jungiasi su PSMA baltymais, rastais prostatos vėžio ląstelėse, kad padėtų gydytojams nustatyti vėžines vietas, kai vykdo medicininio vaizdo gavimo techniką vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos (SPECT).
Agentas įgaliojamas klinikinėse srityse nustatyti, kiek didelės rizikos prostatos vėžys išplito prieš gydymą, nustatant pasikartojimą pacientams, sergantiems kylančiu prostatos specifinio antigeno (PSA) lygiu, ir nustatyti, ar tikslinės terapijos gali būti veiksmingos metastazavus prostatos vėžiu sergantiems pacientams.
MHRA pareiškė, kad Technecio (99MTC) Trofolastat patvirtinimas buvo pagrįstas daugialypės centro, perspektyvaus 105 prostatos vėžio pacientų tyrimo, kuriame agentas įrodė 94,2% jautrumą nustatant prostatos vėžio pažeidimus, tyrimus.
Julian Beach, laikinasis MHRA sveikatos priežiūros kokybės ir prieigos skyriaus vykdomasis direktorius komentavo: „Kaip pirmasis PSMA nukreipimo diagnostikos produktas, patvirtintas naudojant„ Techetium-99M “, kuris yra plačiai prieinamas JK branduolinės medicinos medicinos įstaigose, šis patvirtinimas gali išplėsti prieigą prie prostatos vėžio atvaizdavimo ir palaikymo diagnostikos būdų JK nacionalinėje sveikatos tarnyboje (NHS).“.
Diagnostinis vaizdavimas yra kritinis procesas nustatant vėžines vietas ir informuojant apie prostatos vėžio gydymo sprendimus, kurie yra vienas iš dažniausiai diagnozuotų vėžio atvejų JK vyrams, kiekvienais metais šalyje, kaip numatyta JK vėžio tyrimuose, apie 55 000 naujų atvejų.
Šią savaitę MHRA pristatė naujus mėnesinius saugos biuletenius, kuriais siekiama padaryti medicininių prietaisų ir medicinos saugos informaciją aiškesnę ir prieinamesnę sveikatos priežiūros specialistams.
Kitose prostatos vėžio diagnostikos naujienose praėjusį mėnesį Kembridže, JK įsikūrusi EDX medicininėje detalėje apie savo naujai išplėtotą neinvazinį prostatos vėžio testą, kuris matuoja 100 kliniškai patvirtintų prostatos vėžio biomarkerių, šiuo metu žinomų, kaip bendrovėje, tiek kraujo, tiek šlapimo mėginiuose.
Pastaruoju metu įvairios kitos įmonės žengė žingsnius prostatos vėžio diagnostikos srityje. „Telix Pharmaceuticals“ ILLUCIX prostatos vėžio vaizdo agentas neseniai sulaukė Brazilijos sveikatos reguliavimo agentūros (Anvisa) patvirtinimo, o „Lynx DX“ neseniai paskelbė „MyProstatescore 2.0“-šlapimo bandymo rinkinį, skirtą prostatos vėžiui, skirtam pacientams rinkti mėginius.
Olimpinis medalininkas seras Chrisas Hoy, kuriam 2023 m. Rugsėjo mėn. Buvo diagnozuotas keturios prostatos vėžys, taip pat rėmė JK kampaniją, raginančią vyrus atlikti 30 sekundžių už paprastą internetinį patikrinimą.
