JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išvalė perfuzės „Zipline“ vienkartinio naudojimo kateterį ūmaus išeminio insulto (AIS) procedūroms.
Airijos kompanijos medicinos prietaisas naudojamas tiekiant didelius kateterius, naudojant standartinius endovaskulinius metodus.
Atliekant AIS procedūras, „Zipline“ yra pažengusi į neurovaskuliaruojamąją vietą per norimą vietą. Vėliau išorinis kateteris yra pažengęs per „Zipline Access“ kateterį į norimą vietą.
Anot „Perfuze“, padidėjęs palaikymas ir navigacijos paprastumas naudojant „Zipline“ kateteriui pristatyti padeda optimizuoti krešulių pašalinimo efektyvumą, todėl pagerėja procedūrinės sėkmės procentai ir paciento rezultatai.
Komentuodamas savo patirtį naudojant „Perfuze’s Access Catheter“, Emory universiteto medicinos mokyklos neurologijos padėjėjo profesorius dr. Jay Dolia pareiškė, kad „Zipline“ „leido greitą krešėjimo prieigą ir siekį, net ir sudėtingoje anatomijoje“.
„Perfuze“ generalinis direktorius Wayne’as Allenas komentavo: „Šis reguliavimo patvirtinimas sustiprina mūsų didėjantį buvimą JAV rinkoje ir palaiko mūsų viziją pristatyti naujas, efektyvias ir lengvai naudojamas technologijas, kurios gali iš tikrųjų pakeisti insulto priežiūrą.“
Kartu su FDA leidimu, „Perfuze“ taip pat uždarė 22 mln. EUR (23,9 mln.
Esamų investuotojų, įskaitant „Eqt Life Sciences“, vadovauja; Seroba; ir „SV Health“, „Perfuze“ pirmininkas Hoomanas Hakamas teigė, kad naujausias finansavimo etapas padės palaikyti neseniai inicijuotą bendrovės „Zipline“ ir „Millipede“ kateterių rinką į atrinktus insultų centrus visoje JAV. Finansavimas taip pat bus naudojamas siekiant skatinti MTTP iniciatyvas, siekiant toliau plėtoti bendrovės insulto gydymo portfelį.
Laikoma medicinine situacija, AIS atsiranda, kai užblokuojama smegenų kraujotaka – situacija, kurią dažniausiai sukelia kraujo krešuliai ar apnašų kaupimasis arterijose (aterosklerozės) – sukelia galimą smegenų pažeidimą ir funkcijos praradimą.
Ekspertų teigimu, nors AIS sudaro 85% visų insultų, mažiau nei 30% pacientų gydosi per optimalų laiką, pabrėžiant, kad reikia daugiau išsilavinimo, kaip pagerinti AIS simptomų atpažinimą.
