Praėjus vienai dienai po to, kai paskelbė verslo išsiskyrimą, skirtą sutelkti dėmesį į svorio metimą ir diabeto implantus, „Vivani Medical“ pirmąjį pacientą implanavo savo prietaisu.
Procedūra yra pirmojo klinikinio tyrimo Australijoje dalis, pavadinimu „Liberate-1“ (NCT05670379), įvertinantis implantą nutukusiems ar antsvorio asmenims. Kitas bendrovės implantas, vadinamas NPM-119, yra kuriamas 2 tipo diabeto gydymui.
„Nasdaq“ sąraše esančios bendrovės akcijos padidėjo 5% „Market Open“, palyginti su uždaryta išankstine paskelbimo rinka. „Vivani“ akcijos jau buvo padidėjusios po to, kai ji vakar atskleidė planus, kaip atsisakyti savo neurostimuliacijos verslo, kaip viešai prekiaujama įmonė. Tikimasi, kad šis žingsnis palengvins abi įmones, teikiančias pirmenybę atitinkamoms produktų vamzdynams.
NPM-115 įtaisas yra miniatiūrinis sub-derminis implantas, kuris suteikia exenatidą, į gliukagoną panašų peptidą-1 receptorių agonistą (GLP-1RA). Vivani sako, kad vaistas parodė gerą narkotikų išsiskyrimą tiek in vitro, tiek gyvūnų modeliuose. Implantas yra skirtas tarnauti šešiems mėnesiams.
„Liberate-1“ tyrimas, kurį taip pat atskleidė „Vivani“, dabar yra visiškai įtrauktas, tiria NPM-115 saugumą, toleravimą ir visišką farmakokinetinį profilį nutukusiems ar antsvoriems asmenims. Dalyviams pirmiausia bus injekcijos į „Novo Nordisk“ populiarųjį GLP-1RA vaistą „Wegovy“ (semaglutidas) dviem mėnesiams, paskui vienas iš trijų gydymo būdų-„Vivani“ implantas, savaitinės „AstraZeneca“ firminių vaistų nuo eksenatidų, skirtų diabetui Bydureon Bcise, ar savaitinėms Wegovy dozėms. „Vivani“ įvertins svorio pokyčius per devynių savaičių trukmę, o aukščiausios klasės duomenys bus prieinami 2025 m. Viduryje.
GLP-1RA tapo viena iš dominuojančių jėgų farmacijos sektoriuje. Prognozuojama, kad „Wegovy“ iki 2030 m. Paskelbs 19,4 mlrd. Prognozuojama, kad Eli Lilly konkurentų junginys „Zepbound“ (Tirzepatidas), kuris parodė šiek tiek geresnį efektyvumą, dar labiau padidės, matydamas, kad tais pačiais metais pardavimai bus 25,2 milijardo dolerių.
Nors jų vartojimas padidėjo tarp antsvorio turinčių pacientų, būtinybė reguliariai injekcijoms sukėlė laikymosi problemų šaltinį. Realaus pasaulio tyrimas su vos 4800 pacientų, vartojusių GLP-1RA vaistus, nustatė, kad maždaug pusė nebuvo subtilūs.
„Vivani“ mano, kad jo ilgalaikis kandidatas į narkotikus gali suteikti alternatyvią galimybę pagerinti vaistų laikymąsi ir sumažinti administravimo naštą.
„Vivani“ generalinis direktorius Adomas Mendelsohnas sakė: „Maždaug pusė žmonių reguliariai praleidžia dozes, kurias rodo realaus pasaulio vaistų laikymo duomenys.
„Praleistos dozės ne tik sukelia neoptimalų veiksmingumą, bet ir gali pabloginti toleravimo problemas. Mes tikime, kad mūsų miniatiūriniai, ypač ilgai veikiantys implantai, skirti pagerinti vaistų laikymąsi, gali pagerinti veiksmingumą ir sumažinti toleravimo problemas. “
