Neseniai atlikus teigiamus klinikinius tyrimus, „Xeltis“ surinko 47,5 mln. EUR (55,1 mln. USD), siekdama paspartinti „aXess“ – kraujagyslinės prieigos implanto transplantato, kuris skatina naujų natūralių audinių vystymąsi pacientams, kuriems atliekama hemodializė, inkstų liga.
Nyderlanduose įsikūrusi bendrovė gavo 37,5 mln. EUR (43,5 mln. USD) pajamų iš Europos investicijų banko (EIB) pagal Europos Komisijos (EK) programą „Invest EU“ ir 10 mln. EUR (11,6 mln. USD) iš esamų investuotojų, įskaitant EQT ir Invest-NL.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Sukurta naudojant Xeltis endogeninių audinių atkūrimo (ETR) technologijos platformą, aXess veikia kaip laikinas karkasas, skatinantis paciento organizmą auginti naujus natūralų audinį, o naujas natūralus audinių kraujagyslių augimas laikui bėgant sugeria implantą. Tokių implantų paskirtis – taisyti, apeiti ar pakeisti kraujagyslių dalis chirurginių procedūrų metu. Numatyta AXess indikacija yra pacientai, sergantys paskutinės stadijos inkstų liga, kuriai reikalingas kraujagysles norint pradėti arba tęsti hemodializės gydymą.
Nors fistulės, chirurginiu būdu sukurtas ryšys tarp arterijos ir venos, istoriškai buvo vienas iš labiausiai paplitusių hemodializės metodų, fistulių brendimas (kraujagyslių sienelių sustorėjimas) yra dažnas iššūkis, dėl kurio gali išsivystyti trombozė (krešėjimas) arba stenozė (kraujagyslių susiaurėjimas).
2025 m. rugsėjį „Xeltis“ baigė pagrindinį implanto bandymą 18 vietų visoje Europoje. Rezultatai parodė, kad aXess pasiekė puikų ilgalaikį praeinamumą tiek pirminių, tiek antrinių baigčių atžvilgiu, palyginti su kitais arterioveniniais transplantatais (AVG), prireikė mažiau intervencijų. Implantas taip pat atspindėjo mažesnį pakartotinio įsikišimo dažnį, palyginti su standartine priežiūra (SoC), ir didelį atsparumą infekcijai, palyginti su transplantatais.
„AXess“ implantas šiuo metu taip pat dalyvauja JAV pagrindiniame bandyme (NCT06494631), o tarpiniai duomenys turėtų būti pateikti 2026 m.
„Xeltis“ generalinė direktorė Eliane Schutte sakė: „Pagrindinis ES aXess bandymas davė išskirtinių duomenų, o su šiuo nauju finansavimu dabar turime ir patvirtinimo, ir išteklių, kad galėtume pradėti komercializuoti.
„Dabar mes siekiame išplėsti savo gamybos patalpas ir samdyti svarbiausius darbuotojus, kurių mums prireiks, kad „AXess“ pateiktume į rinką ir pakeistume hemodializuojamų pacientų kraujagyslių prieigos gydymą.
Remiantis „GlobalData“ analize, pasaulinė kraujagyslių transplantatų rinka auga 5,7 % CAGR ir prognozuojama, kad iki 2034 m. jos vertė padvigubės iki 1 mlrd.
„Xeltis“ taip pat planuoja panaudoti gautas pajamas platesniam implantų portfeliui plėtoti. Antrasis bendrovės klinikinės plėtros produktas yra Xabg, vainikinių arterijų šuntavimo kanalas, skirtas palaikyti kraujotaką pacientams, sergantiems daugiavaliu aterosklerozine vainikinių arterijų liga. Anot Xeltis, prietaisas šiuo metu vertinamas atliekant klinikinius tyrimus įvairiose ES vietose, o preliminarūs duomenys rodo, kad Xabg „gerai veikia“.
