TYBR Health paskelbė apie pirmąjį JAV klinikinį kolageno pagrindu pagamintos audinių apsaugos priemonės B3 GEL sistemos naudojimą, skirtą palaikyti pooperacinį gijimą.
Takios gelio sistemos klinikinį naudojimą inicijavo dr. Hanna Tammam, bendradarbiaujanti rankų, alkūnių ir pečių chirurgė, įsikūrusi Lubboke, Teksase.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
B3 GEL sistema gaunama iš ekstraląstelinės matricos (ECM). Skirtingai nuo įprastų fizinių kliūčių, kurių padėtis anatominėse vietose gali būti sudėtinga, ji siūlo tekantį formatą, kuris atitinka audinių paviršių.
Jis palaiko biomechaninį atskyrimą per visą esminį gydymo laikotarpį, kol jis natūraliai rezorbuojamas organizme.
TYBR Health aktyviai stebi sistemos veikimą vykdydama nuolatinį klinikinį naudojimą realiame pasaulyje ir stebėdama po pateikimo į rinką.
Bendrovė planuoja išplėsti B3 GEL sistemos klinikinį naudojimą bendradarbiaudama su chirurgais ir toliau rinks įrodymus apie jos veikimą ir pacientų rezultatus, atlikdama stebėjimo po pateikimo rinkai tyrimus įvairiose chirurginėse aplinkose.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad ji palaiko minkštųjų audinių apsaugą pooperacinių gijimo procesų metu.
TYBR Health vyriausiasis komercijos pareigūnas Chrisas Wrightas sakė: „Pirmieji atvejai JAV naudojant B3 GEL sistemą yra esminis TYBR Health ir pacientų, kuriems atliekamos raumenų ir kaulų sistemos operacijos, etapas.
„Šios pradinės procedūros žymi perėjimą nuo reguliavimo klirenso prie realaus klinikinio pritaikymo, leidžiant chirurgams tiesiogiai spręsti pooperacinio audinių pririšimo problemą – komplikaciją, kuri pernelyg dažnai riboja paciento mobilumą ir pailgina atsigavimo laiką.
„Apsaugodamas gyjančius audinius kritinės ankstyvosios fazės metu, B3 GEL padeda įveikti atotrūkį tarp chirurginio atstatymo ir funkcinės sėkmės, todėl pacientai gali greičiau ir visapusiškiau atgauti judėjimą.
2025 m. birželio mėn. FDA suteikė 510 (k) klirensą TYBR Health biorezorbuojamai B3 GEL sistemai – barjerui, skirtai apsaugoti gyjančius audinius ir išsaugoti judrumą po operacijos, kuri apėmė raiščius, sausgysles ir skeleto raumenis.
