„Inkvis Medical“ pranešė, kad jos „Aventus“ trombektomijos sistemos vienos rankos tyrimas gydant asmenis, turinčius ūminės tarpinės rizikos plaučių emboliją (PE), atitiko jos pirminius galinius taškus.
Daugiacentrių tiriamojo prietaiso išimtis (IDE) „Aventus tyrimas“ įvertino sistemos veiksmingumą ir saugumą 130 tiriamųjų, įtrauktų į 22 JAV vietas.
Tyrimo tiriamieji apėmė 18–80 metų tuos, kuriems būdingi simptominė kompiuterinės tomografijos angiografija (CTA)-dokumentais patvirtinta ūminė tarpinė rizika, esant mažesniam arba lygus 14 dienų trukmei.
Remiantis išvadomis, pacientai pranešė, kad pagerėjo dešiniojo skilvelio (RV) funkcija, krešulio naštos sumažėjimas ir kraujo netekimas.
Tyrimo metu per 30 dienų buvo pastebėtas pacientų praneštos gyvenimo kokybės pagerėjimas ir pastebimas šešių minučių pėsčiųjų testo (6MWT) atstumas.
Tyrimas taip pat atitiko pirminį saugos baigtį, kai per 48 valandas po procedūros nebuvo stebimi pagrindiniai nepageidaujami reiškiniai (MAES).
Tyrimo tiriamieji parodė vidutinį 0,47 sumažėjusį šerdies laboratorijos RV ir kairiojo skilvelio (LV) santykį nuo pradinio lygio iki 48 valandų po procedūros, atitinkančios pirminio tyrimo veiksmingumo tašką.
Be to, tyrime buvo pranešta apie 35,9% patobulinto modifikuoto Millerio indekso ir vidutinio intensyviosios terapijos skyriaus (ICU) buvimo 0,8 dienos, kai 68,9% tiriamųjų buvo išleidžiami iš ICU per mažiau nei 24 valandas.
„Inkvis Medical“ generalinis direktorius Mojganas Saadatas sakė: „Mes didžiuojamės galėdami pasidalyti šiais geriausiomis klinikiniais duomenimis, sugeneruodami bendradarbiaujant su mūsų pirmaujančiais tyrėjais, su platesne klinikine bendruomene. Mes tikime, kad„ Aventus “tyrimo rezultatai ne tik parodo įspūdingą saugumą ir veiksmingumą, bet ir pabrėžia mūsų platformos technologijos realaus pasaulio pranašumus.
„Tai yra pagrindinis žingsnis, kai mes ruošiamės„ Aventus “plačiai pasiekti gydytojus, skirtus išgelbėti gyvybes su pažangiausiomis galimybėmis.
2024 m. Lapkričio mėn. „Inkvis Medical“ uždarė 40 mln.
