„Sentante“ gavo CE ženklą savo endovaskulinės robotinės chirurgijos platformai, todėl prietaisas bus pradėtas komercializuoti Europoje.
Įmonės, kurios pagrindinė buveinė yra Lietuvoje, sistema yra teleoperacinė, leidžianti atlikti endovaskulines procedūras iš nuotolinės darbo vietos, kurią sudaro haptinio grįžtamojo ryšio laidas ir daugybė ekranų, rodančių operacinę (OR).
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Turėdama CE ženklą, „Sentante“ daugiausia dėmesio skirs pirminiam savo sistemos diegimui rinkoje, planuodama užmegzti partnerystę su ligoninėmis ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais visoje Europoje, kad technologija būtų integruota į įprastinę klinikinę praktiką.
Bendrovė teigė, kad „Sentante“ taip pat ketina toliau sutelkti dėmesį į gydytojų mokymą ir ištirti tolesnes iniciatyvas, skirtas išplėsti savo komercinį pėdsaką ir toliau tobulinti savo produktų tiekimą, tačiau nenurodė šių tikslų įgyvendinimo termino.
„Sentante“ generalinis direktorius Edvardas Satkauskas komentavo: „CE ženklo gavimas yra ne tik mūsų technologijos patvirtinimas, bet ir kruopštus mūsų komandos darbas, siekiant atitikti aukščiausius reguliavimo standartus. Dabar esame pasirengę ryžtingai pereiti prie komercializavimo ir pradėti daryti tikrą poveikį gydytojams ir pacientams.
„Sentante“ CE ženklas buvo patvirtintas klinikinio patvirtinimo duomenimis iš ESSENTIAL tyrimo (NCT06537947). 2024 m. liepos mėn. atlikus pirmąsias procedūras žmonėms, tyrime buvo įvertintas sistemos saugumas ir efektyvumas atliekant nuotolines periferines intervencijas, tokias kaip baliono angioplastika ir stento įvedimas Paula Stradiņš klinikinėje universiteto ligoninėje Rygoje, Latvijoje.
Po to, kai tuo metu buvo atliktas pirmasis žmogaus atvejis, universiteto kraujagyslių ir endovaskulinės chirurgijos profesorius Dainis Krievinis, kuris buvo pagrindinis tyrimo tyrėjas ir atliko procedūras, pranešė apie teigiamą roboto tikslumą ir veikimą.
2025 m. rugsėjį „Sentante“ gavo CE ženklą po to, kai JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gavo proveržio prietaiso pavadinimą, skirtą nuotolinio insulto sistemai. Skirtas nuotoliniam endovaskulinių prietaisų, skirtų trombams iš intrakranijinių kraujagyslių šalinti pacientams, sergantiems ūmine išemija, pristatymui ir manipuliavimui.
insultas, ši sistema taip pat buvo priimta į FDA viso produkto gyvavimo ciklo (TAP) patariamąją programą.
„GlobalData“ analizė prognozuoja, kad pasaulinė robotų chirurgijos rinka 2035 m. pasieks apie 17,3 mlrd. USD. Kitos nuotolinės robotinės chirurgijos segmente dalyvaujančios bendrovės yra „Sovato“ ir „Microbot Medical“.
