Amerikos insulto asociacija (ASA) oficialiai pripažino ryklės elektrinę stimuliaciją (PES) kaip svarbią disfagijos (rijimo sunkumo) gydymo priemonę po insulto.
ASA 2026 m. ūminiu išeminiu insultu sergančių pacientų ankstyvo gydymo gairėse asociacija, kuri yra Amerikos širdies asociacijos (AHA) atšaka, rekomenduoja PES kaip „naudingą gydymą“ mažinant disfagijos sunkumą ir aspiracijos riziką. Gairės paskelbtos sausio 26 d.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pacientams, sergantiems sunkiu insultu ir disfagija, kuriai reikia tracheotomijos ir mechaninės ventiliacijos, ASA peržiūrėtose gairėse taip pat teigiama, kad gydymas PES po atjunkymo nuo ventiliatoriaus gali būti naudingas mažinant disfagijos sunkumą, aspiracijos riziką ir pagreitinant dekanuliaciją.
Phagenesis Phagenyx PES sistema nukreipta į neurologinius rijimo koordinavimo komponentus, kad atkurtų funkciją po insulto, naudojant kateterį, įvestą per nosį, kad gerklės nervams būtų tiekiama maža elektros srovė.
2022 m. spalio mėn. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) gavo JK įsikūrusios įmonės neuromoduliacijos sistemą. Pirmą kartą „Phagenyx“ gavo Europos CE ženklą 2012 m., o 2024 m. rugpjūčio mėn. gavo patvirtinimą pagal Europos Sąjungos medicinos prietaisų reglamentą (ES MDR). Prietaisas yra vienintelis komercinis PES gydymas pacientams JAV ir ES.
2024 m. kovo mėn. bendrovė surinko 42 mln. USD D serijos finansavimo etape, kad padėtų komercializacijai JAV ir sustiprintų skverbimąsi į rinką Europoje.
„Phagenesis“ generalinis direktorius Chadas Hoskinsas komentavo: „Oficialus įtraukimas sustiprina Phagenyx vertę gerinant insultą išgyvenusių pacientų rezultatus, taip pat sumažinant sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų išlaidas ir sudėtingumą. Vertiname AHA pripažinimą, kad disfagija yra kliūtis pasveikti, o PES – kaip priemonė jai spręsti.
Tyrimai rodo, kad 46,6% pacientų po insulto patiria rijimo sunkumų. Nors tai gana įprasta, tradicinis priežiūros standartas sprendžiant šią būklę daugiausia dėmesio skiria stebėjimui, reabilitacinei terapijai ir mitybos pokyčiams. Papildomi tyrimai parodė, kad iki 50 % asmenų vis dar patiria disfagiją praėjus šešiems mėnesiams po insulto, o tai padidina pacientų plaučių uždegimo ir mirties riziką.
Teksaso universiteto Sveikatos mokslų centro Hiustone neurochirurgijos ir neurologijos profesorius, daktaras Alexas Choi savo atsiliepime pabrėžė, kad nepaisant disfagijos paplitimo ir poveikio, istoriškai buvo atlikta „nedaug reikšmingų terapinių intervencijų“, skirtų pagerinti pacientų rezultatus.
Choi sakė: „PES įtraukimas į gaires rodo, kad dabar turime patvirtintą terapinį variantą, kurį galima integruoti į įprastinę insulto priežiūrą“.
Bendra neuromoduliacinių prietaisų rinka sparčiai tobulėja, o gydymo būdas taikomas sprendžiant kitas ligas, įskaitant šlapimo nelaikymą, migreną ir depresiją.
Remiantis „GlobalData“ analize, pasaulinė neuromoduliacinių prietaisų rinka auga 6,7 % CAGR ir prognozuojama, kad 2034 m. jos vertė sieks 12,9 mlrd. USD, palyginti su 6,35 mlrd. USD 2024 m.
