Per pastaruosius 20 metų JAV sveikatos priežiūra perėjo prie vertybėmis pagrįstos sistemos, o mokėtojai ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai buvo priversti teikti geriausią priežiūrą už mažiausią kainą. Tradiciškai gydytojai stengėsi sumažinti išlaidas, naudodamiesi klinikinių tyrimų rezultatais ir ribotais duomenų rinkiniais, tačiau dėl realios pacientų priežiūros sudėtingumo dabar reikia sudėtingesnių duomenų, kad būtų galima pagerinti sprendimų priėmimą. Dėl to į priekį iškyla realūs įrodymai (RWE), kurie sukuria tvirtą ryšį tarp mokėtojų ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir siūlo geresnius pacientų priežiūros rezultatus kartu su didesne išlaidų kontrole.
RWE remiasi įvairiais duomenų šaltiniais, tokiais kaip pacientų sugeneruoti duomenys, visuomenės sveikatos įrašai, klinikiniai tyrimai ir elektroniniai sveikatos įrašai (EHR), kad paremtų sveikatos priežiūros sprendimus visame sektoriuje. Jį, be kita ko, naudoja sveikatos priežiūros specialistai, gyvybės mokslų tyrinėtojai, mokėtojai, politikos formuotojai ir reguliavimo institucijos. Dėl plačiai paplitusių skaitmeninių sveikatos technologijų, įskaitant nešiojamus įrenginius ir programas, sparčiai didėja duomenų rinkimas realiuoju laiku.
Pagal „GlobalData“ 2025 m. biofarmacijos pramonės būklė (metų vidurio atnaujinimas) per pastaruosius kelerius metus labai išaugo RWE naudojimas, o augimas turėtų tęstis. Reguliavimo institucijos, tokios kaip FDA, JK MHRA ir ES EMA, vaidina pagrindinį vaidmenį spartinant RWE veržimąsi šiame sektoriuje, o GlobalData apklausoje RWE buvo įvertinta kaip penkta labiausiai paveikianti pramonės tendencija per ateinančius 12 mėnesių(i). Kaip paklausa auga dėl tikrai reprezentatyvių, ilgalaikių, realaus pasaulio duomenų, RWE tampa vis svarbesnė priimant sveikatos priežiūros sprendimus.
Pagrindiniai iššūkiai ir geresni pacientų rezultatai
RWE tyrimai gali būti veiksmingas būdas padidinti tokių procesų, kaip klinikinis planavimas, dalyvių įdarbinimas ir bandymų planavimas, efektyvumą, sutrumpinant klinikiniams tyrimams atlikti reikalingus terminus. Tačiau, kai reikia panaudoti tokius didžiulius duomenų kiekius, sveikatos priežiūros pramonė susiduria su sunkumais dėl suskaidytų sistemų, nestandartinių rinkimo metodų ir nestruktūrizuotų formatų, pvz., laisvo teksto ir vaizdų. Šis integracijos trūkumas gali trukdyti dalytis duomenimis ir atlikti svarbią analizę, o tai apriboti jų naudingumą.
Realaus pasaulio įrodymus paversti naudingais duomenimis reikia panaudoti AI ir mašininį mokymąsi, kad būtų galima gauti vertingos informacijos, įskaitant gydytojų pastabas ir pacientų diagramas iš EHR. Tokios įmonės kaip „Veradigm“ supaprastina šį procesą, derindamos duomenimis pagrįstas klinikines įžvalgas su pažangiais analizės įrankiais. Veradigm sistema kaupia duomenis iš kelių ESI šaltinių, įskaitant daugiau nei 152 milijonus pacientų įrašų, užtikrindama standartizuotus, didelio vientisumo duomenų rinkinius.
Tokius duomenų rinkinius naudoja įvairios suinteresuotosios šalys, įskaitant biofarmacijos tyrėjus, kad gautų klinikinių įžvalgų iš įvairių pacientų grupių. Vyriausybinės agentūros, pvz., FDA, naudoja realaus pasaulio duomenis, kad įvertintų, ar gydymas yra veiksmingas ir saugus, ir nustatytų nepatenkintus medicininius poreikius. Komercinės biofarmacijos komandos pasitelkia RWE, kad informuotų apie savo rinkos strategijas, parodydamos, kaip gydymas veikia ne klinikinių tyrimų metu.
Uždaryti pagrindinį mokėtojų žinių spragą
Kaip verte pagrįstas kompensavimas Mokėjimą sieja su rezultatais, mokėtojams reikia įrodymų, kad terapija pagerina realius rezultatus įvairiose populiacijose, o ne tik veiksmingumą labai atrinktose, atidžiai stebimose tyrimo grupėse. RWE palaiko mokėtojų gydymo, aprėpties ir priežiūros strategijos sprendimus, parodydama, kaip taikoma terapija iš tikrųjų atliekami, kai tik baigia klinikinius tyrimus ir pradeda naudoti kasdienę praktiką. RWE, sukurtas iš tokių šaltinių kaip EHR, rodo realų veiksmingumą, atsižvelgiant į platesnius demografinius rodiklius, gretutines ligas ir laikymosi modelius, padedant mokėtojams suprasti, kurie pacientai gauna naudos, kokiomis sąlygomis ir kaip patikimai ši nauda atsispindi įprastinės priežiūros metu.
Kalbant apie saugos stebėseną, RWE taip pat gali padėti mokėtojams įvertinti realią gydymo riziką ir naudą po pateikimo į rinką ir išilginį stebėjimą, kuris apima daugiau nei ribotas. klinikinių tyrimų terminas ir siauri tinkamumo kriterijai. Iš ESI gautos įžvalgos taip pat leidžia nuolat sekti rezultatus ir anksti aptikti nepageidaujamų reiškinių signalus didelėse populiacijose, įskaitant vyresnius ar kliniškai sudėtingesnius pacientus, kurie dažnai nepakankamai atstovaujami tyrimuose, bet dažni mokėtojų grupėse. Tai panaikina pagrindinį mokėtojų žinių spragą – ar terapijos naudos ir rizikos profilis išlieka naudojamas realiame pasaulyje, įvairiose priežiūros įstaigose ir laikui bėgant. Dėl tokio matomumo mokėtojai gali priimti labiau pasitikinčius sprendimus.
Kaštų/naudos analizė
Kai mokėtojai gali patikrinti rezultatus ir nustatyti, kurie pacientai greičiausiai gaus naudos, jie gali derėtis dėl verte pagrįstų sutarčių ir patobulinti formulių išdėstymą, kad teiktų pirmenybę terapijoms, kurios teikia akivaizdžią vertę realiame pasaulyje. Rezultatas – geriau informuoti aprėpties ir kompensavimo sprendimai, kurie sumažina neveiksmingas išlaidas, užkerta kelią nepageidaujamiems įvykiams ir komplikacijoms, kurių galima išvengti, ir sumažina bendras išlaidas, nukreipiant panaudojimą gydymui ir klinikinei praktikai, kurios, kaip įrodyta, pagerina rezultatus realiame pasaulyje.
Pristatome Veradigm tinklą
„Veradigm“, esanti paslaugų teikėjų, mokėtojų ir gyvybės mokslų sankirtoje, suteikia prieigą prie didelio masto, išilginių iš ESI gautų duomenų ir analizės, kuri palaiko vertybėmis pagrįstus priežiūros tikslus. gerinti rezultatus ir kontroliuoti išlaidas.
Veradigm tinklas leidžia laiku dalytis duomenimis ir bendrauti, įskaitant EHR įspėjimus ir klinikines įžvalgas tiesiogiai tiekėjo darbo eigoje, padedant gydytojams realiu laiku reaguoti į konkrečius paciento poreikius. Šie įspėjimai gali pabrėžti svarbias aplinkybes, tokias kaip gretutinės ligos, terapijos stebėjimo poreikiai, rizika, kad nesilaikoma gydymo, arba praleisti stebėjimai, todėl priežiūros spragas lengviau nustatyti ir pašalinti. Mažindamas priežiūros susiskaidymą ir remdamas labiau koordinuotas, duomenimis pagrįstas intervencijas, Veradigm tinklas padeda suderinti mokėtojo ir teikėjo sprendimus.
Norėdami sužinoti daugiau apie tai, kaip „Veradigm“ gali padėti su jūsų realaus pasaulio duomenimis, atsisiųskite toliau pateiktą nemokamą dokumentą.
i) GlobalData: Biofarmacijos pramonės būklė, 2025 m. (Metų vidurio atnaujinimas) leidimas; Apklausa: veiksmingiausios kylančios pramonės tendencijos.
