Neuspera Medical pranešė apie vilčių teikiančius 12 mėnesių svarbiausius savo integruotos kryžmens neuromoduliacijos sistemos (iSNM), Neuspera SNM, tyrimų rezultatus pacientams, sergantiems šlapimo nelaikymu (UUI).
Rezultatai buvo pristatyti Urodinamikos draugijos, moterų dubens medicinos ir urogenitalinės rekonstrukcijos (SUFU) žiemos susitikime, taip pat įtraukti nauji duomenys, rodantys, kad simptomams palengvinti gali pakakti 30 minučių kasdienio gydymo.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pietų uroginekologijos sveikatingumo ir estetikos medicinos direktorė Andrea Pezzella pristatė visų 128 implantuotų pacientų rezultatus. Tarp pagrindinių išvadų buvo nustatyta, kad 94% tiriamųjų, kuriems buvo atsakyta į bandymo fazę, UUI epizodų sumažėjo bent 50%.
Be to, 81% pacientų, kuriems buvo suteiktas atsakas į gydymą, buvo nustatyti kaip superreagentai, o tai rodo, kad sumažėjo mažiausiai 75%, o 43% visiškai išsausėjo, o tai rodo, kad simptomai visiškai išnyko.
Neuspera sistemoje yra itin miniatiūrinis implantas, maitinamas išorinio siųstuvo. Jis sukurtas siekiant pašalinti įprastų SNM įrenginių trūkumus, įskaitant problemas, susijusias su infekcijomis, baterijų keitimu ir su baterijomis susijusias peržiūros operacijas, kurios gali tapti dažnesnės dėl svorio mažėjimo, susijusio su gliukagono tipo peptido-1 (GLP-1) agonistų naudojimu.
Per 12 mėnesių Neuspera SNM sistema pasižymėjo puikiu saugos profiliu, be jokių rimtų su įrenginiu susijusių nepageidaujamų reiškinių ir nulio infekcijų. Su prietaisu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo reti, lengvi ir greitai išnyko, o dažnis įvairiose kategorijose buvo nuo 0 % iki 3 %.
„Neuspera Medical“ generalinis direktorius Davidas Van Meteris sakė: „Mus labai padrąsina šie išsamūs 12 mėnesių rezultatai ir pradiniai duomenys apie sumažintą gydymo režimą.
„Neuspera ir toliau tobulina šlapimo nelaikymo gydymą, derindama aukso standarto kryžkaulio neuromoduliacijos veiksmingumą su geresniu saugumo profiliu ir pacientų patirtimi, palyginti su tradicinėmis sistemomis.
„Nuoširdžiai dėkojame tyrėjams ir klinikinėms komandoms visoje JAV ir Europoje, kurių partnerystė padeda pacientams pritaikyti šią naujovišką terapiją.
2025 m. birželio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino „Neuspera Medical“ iSNM sistemą, skirtą UUI gydyti.
