Danijos „Medtech“ kompanija „Neurescue“ įgijo Europos ženklą už savo kateterį, kad galėtų spręsti širdies sustojimą nesukeltą.
Bendrovės kateteris naudojamas kartu su nešiojamu valdymo bloku, kad laikinai per šlaunikaulio arteriją būtų pripūstas minkštas balionas į mažėjančią aortą, kad būtų skatinamas kraujo tekėjimas širdies ir smegenų link širdies ir plaučių gaivinimo (CPR).
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Anot „Neurescue“, technika, žinoma kaip aortos baliono okliuzija (ABO), per vieną minutę nuo dislokavimo padidina centrinę kraujo tėkmę, kad būtų atkurtas širdies plakimas širdies sustojimo pacientams ir taip sutrumpintų „sujungimo“ laiką, kad pacientai galėtų patekti į skilvelių padėjimo ar koronarinės intervencinės terapijos.
„Neurescue“ generalinis direktorius ir įkūrėjas Habibas Frostas pakomentavo: „Tai yra proveržio patvirtinimas milijonams širdies sustojimo pacientų kasmet.
„CE Marko patvirtinimas yra daugiau nei reguliavimo etapas. Jis padidina tarpą milijonams pacientų, susiduriančių su kritiškiausia gyvybei pavojinga būkle.“
JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) tyrimai rodo, kad širdies sustojimas lemia maždaug 436 000 mirčių JAV kasmet, o 90% įvykių iš ligoninių įvykių pasirodė mirtini.
Nepakankamas širdies sustojimas, kuriame pacientai neturi elektros aktyvumo ar be pulso elektrinio aktyvumo (PEA), negali būti gydomi defibriliatoriais ir yra susijęs su didesniu mirtingumo greičiu, palyginti su širdies sustojimo atvejais, kai yra sukrėsti ritmai, tokie kaip skilvelių virpėjimas ar be pulso skilvelių tachikardija.
Iki 81% ligoninės širdies sustojimo JAV, turinčiame nesukraustomą ritmą, pavyzdžiui, be pulsinio elektrinio aktyvumo (PEA), kaip nurodyta Amerikos širdies asociacijos (AHA), gauna gaires-gaivinimas (GWTG-R), remiantis registracija, kuri siekia pagerinti paciento užmaskavimą, laikantis ligoninio širdies arešto (IHCA).
2021 m. „Neurescue“ kateteris iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) gavo 510 (k) leidimą skubiai kontroliuoti kraujavimo ir tyrimo prietaiso išimtį (IDE), skirtą naudoti širdies sustojimo metu.
„Neurescue“ yra pasirengęs inicijuoti tyrimą (NCT06793033), kuris palygins pažengusio širdies ir kraujagyslių ligos palaikymo klinikinę saugumą ir veikimą (ACL), palyginti su ACL, kartu su jo kateteriu tiriamiesiems, sergantiems širdies ir širdies sustojimu. ClinicalTrials.gov.
