„Mainz Biomed“ pirmąjį dalyką įtraukė į savo EAarly aptikimo 2 galimybių tyrimą, kurio tikslas – įvertinti bendrovės kolorektalinio vėžio (CRC) testą.
Šis testas integruoja „Messenger“ ribonukleino rūgšties (mRNR) biomarkerius, AI sukurtą algoritmą ir išmatų imunocheminį testą (FIT), skirtą CRC atrankos perėjimui į prevenciją.
Teismo procesas numatytas baigti šių metų antrąjį pusmetį įtraukti į temą, tikimasi, kad ketvirtąjį ketvirtį paskelbs aukščiausius rezultatus.
Tyrimo išvados padės baigti „ReconaSense“ protokolus, Mainz Biomed pagrindinį JAV tyrimą, kurį planuojama pradėti kitais metais.
Bendrovės CRC ir pažengusiųjų ikivėžinių pažeidimų (APL) testas siekia nustatyti vėžinius polipus ir potencialiai užkirsti kelią CRC, anksti nustatant ikivėžines adenomas.
Mainz Biomed pažymėjo, kad 2022 m. Įgijo penkis naujus genų ekspresijos biomarkerius iš Sherbrooke universiteto, kurie parodė pažadą aptikti pažangias adenomas ir ankstyvosios stadijos CRC.
Tęsiantis tyrimas patvirtins ir įvertins šių biomarkerių efektyvumą kartu su bendrovės algoritmu, siekiant sustiprinti produkto specifikacijas.
„Mainz Biomed“ generalinis direktorius Guido Baechleris sakė: „Pirmasis paciento etapas žymi kelių mėnesių intensyvaus parengiamojo darbo išvadą, siekiant užtikrinti, kad tyrimas būtų optimaliai valdomas, ir reiškia oficialų tyrimo pradžią.
„Tiksliai aptikę pažangiausius ikivėžinius pažeidimus ir ankstyvos stadijos CRC, mes siekiame skatinti savo misiją pašalinti gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį ir galiausiai sumažinti pasaulinio vėžio mirštamumo lygį“.
„Mainz Biomed“ pavyzdinis produktas „Coloalert“ yra ankstyvojo CRC diagnostinis testas, šiuo metu prieinamas visoje Europoje.
Bendrovė taip pat siekia baigti naujos kartos CRC atrankos testą pagrindiniam FDA klinikiniam tyrimui, reikalingam JAV reguliavimo patvirtinimui.
2024 m. Gruodžio mėn. Bendrovė paskelbė bendradarbiavimą su „Quest Diagnostics“, kad palengvintų „Coloalert“ komercializavimą.
