„Lumithera“ išleido naujus „Topline“ duomenis apie savo „Valedos“ šviesos pristatymo sistemos apdorojimą, skirtą sulėtinti su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos progresavimu (AMD).
Lumithera Valeda tapo pirmuoju neinvaziniu požiūriu gydant sausą AMD po jo leidimo JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) 2024 m. Lapkričio mėn.
JAV įsikūrusios įmonės prietaisas naudoja metodą, vadinamą fotobiomoduliacija, kad stimuliuotų tinklainės ląsteles, kad pagerintų ląstelių funkciją pacientams, sergantiems sausu AMD, kad būtų atidėta būklės pablogėjimas.
„Lightsite IIIB“ tyrimas (NCT06229665) įtraukė 75 tiriamuosius, turinčius sausą AMD septyniose JAV vietose. Tyrimo rezultatai buvo pasidalyti Tyrimų ir oftalmologijos tyrimų asociacijos (ARVO) 2025 m. Susitikime, vykusiame Solt Leik Sityje gegužės 4–8 d.
Visi tiriamieji buvo gydomi „Valedos“ šviesos pristatymo sistema iš viso devynių procedūrų per tris savaites-penkių savaičių laikotarpį. Pakartotinio gydymo laikotarpis prasidės keturių mėnesių taške, kuriame bus devyni papildomi gydymo vizitai, kurie bus pakartoti po aštuonių ir 12 mėnesių, atsižvelgiant į tyrimo sąrašą. ClinicalTrials.gov.
Atviro, perspektyvaus, daugiacentrinio pratęsimo tyrimas, susijęs su nuolatinio fotobiomoduliacijos naudojimu tiriamiesiems, sergantiems sausu AMD, kurie iš pradžių dalyvavo „Lightsite III“ pagrindiniame tyrime, parodė geriausiai pataisyto regėjimo aštrumo (BCVA) pagerėjimą 24 mėnesius iš> 5 raidžių arba „vieną eilutę“ pagerinti akių diagramoje.
Stanfordo universiteto Byers akių instituto „Byers Eye Institute“ studijų tyrėjas Quan Dong Nguyen pažymėjo, kad nors „Lightsite IIIB“ tiriamosios populiacijos dydis buvo palyginti mažas, po 13 mėnesių daugiau nei 60% tiriamųjų, kuriems abiejuose tyrimuose buvo gydoma „Valeda“, vis dar parodė, kad „per vieną eilę“ (per vieną eilę “(ant vienos eilutės“ (ant vienos eilutės “(ant vienos eilutės“ („One Eyechart“).
„Įdomu tai, kad tai yra pirmasis ir vienintelis FDA autorizuotas gydymas, kuris gali pagerinti regėjimą, kurio išplėstinė nauda yra 4,5 metų, ir tai rodo, kad ankstesnis ir išplėstinis gydymas suteikia geriausius rezultatus“,-teigė Nguyenas.
Dažniausiai pasitaikanti AMD, sauso AMD forma, geltonosios dėmės, centrinės tinklainės dalies, palaipsniui nutrūksta, todėl galiausiai sumažėja regėjimas. 60 metų ir vyresniems pacientams Europoje ir Šiaurės Amerikoje tai yra pagrindinė regos praradimo ir sutrikimo priežastis.
