Jupiter Endovascular užbaigė pacientų įtraukimą į SPIRARE II pagrindinį klinikinį savo Vertex plaučių embolektomijos (PE) sistemos tyrimą, kuriame naudojama transformuojančios fiksacijos (TFX) technologija endovaskulinėms intervencijoms pacientams, sergantiems ūminiu, vidutinės rizikos PE.
Galutinį dalyvį įtraukė Henry Fordo ligoninės intervencinis kardiologas ir pagrindinis tyrėjas Vikas Aggarwal.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
SPIRARE II yra vienos grupės, kelių centrų, pagrindinis, perspektyvus tyrimas, kuriame dalyvavo 123 pacientai 23 vietose visoje JAV ir Europoje.
Tyrimo galutiniai taškai yra skirti procedūriniam ir klinikiniam Vertex sistemos veiksmingumui gydyti PE gydymui, įvertinant dešinės širdies funkciją, saugumą ir klinikinius patobulinimus nuo procedūros iki 30 dienų po procedūros.
Vertex sistemoje naudojama Jupiter Endovascular TFX platforma, kad būtų galima lanksčiai naviguoti per dešinę širdį prieš stabilizuojant plaučių arterijose tikslingai intervencijai.
Šis vieno prietaiso metodas sprendžia problemas, susijusias su širdies įtempimu ir kraujagyslių patekimu plaučių embolijos trombektomijos metu, atskiriant lanksčią navigaciją nuo stabilios paramos.
„Jupiter Endovascular“ generalinis direktorius Carlas Bernardas sakė: „Užbaigus registraciją į SPIRARE II liudija mūsų tyrėjų atsidavimas ir klinikinės hipotezės, kuria grindžiamas TFX naudojimas gydant plaučių emboliją, tvirtumas. Manome, kad PE trombektomija turi būti ne tik pašalinama trombų atkūrimas ir dinamiškas širdies susitraukimas, bet ir patikimai palaikomas.
„SPIRARE II sukurtas tam, kad generuotų duomenis, kurie paremtų šį pokytį ir parodytų klinikinį TFX technologijos pažadą gydant ligas, kurios yra sudėtingos širdies ir kraujagyslių anatomijos.
„Norėtume padėkoti gydytojams, tyrėjams ir pacientams iš JAV, Austrijos, Lenkijos ir Šveicarijos, kurių įsipareigojimas ir dalyvavimas leido atlikti šį tyrimą. Tikimės, kad vėliau šiais metais galėsime pristatyti tyrimo rezultatus.”
2024 m. rugsėjo mėn. Jupiter Endovascular gydė pirmuosius du pacientus SPIRARE I tyrime, naudodama Vertex PE sistemą.
