Johnson & Johnson (J&J) MedTech pranešė apie vienerių metų DISRUPT BTK II tyrimo rezultatus, susijusius su Shockwave periferinės intravaskulinės litotripsijos (IVL) sistema, skirta gydyti kalcifikuotus pažeidimus žemiau kelio (BTK) asmenims, sergantiems periferinių arterijų liga (PAD).
Į daugiacentrį, perspektyvų, vienos grupės, po pateikimo į rinką tyrimą, buvo įtraukta didelė dalis pacientų, kuriems diagnozuota lėtinė galūnėms pavojinga išemija (CLTI).
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Remiantis išsamiais kohortos rezultatais, 94,8 % tiriamųjų po vienerių metų nebuvo atlikta pagrindinės tikslinės galūnės amputacijos, o tarp tų, kurie tyrimo pradžioje neturėjo KLTI, amputacijų neužfiksuota.
Be to, 84,5 % dalyvių per metus išvengė kliniškai nulemtos tikslinės revaskuliarizacijos.
Ilgalaikis kraujagyslių praeinamumas buvo nustatytas 67,1 % tiriamųjų praėjus vieneriems metams po gydymo. Pagerėjimas bent viena Rutherfordo klase buvo pastebėtas 75,5% atvejų, o beveik pusė tiriamųjų buvo besimptomiai, sulaukus vienerių metų.
Be to, žaizdų gijimas arba pagerėjimas buvo pastebėtas 61,3% tiriamųjų.
Iš pacientų, kuriems buvo diagnozuota KLTI, grupėje, kuri sudarė 80% įtrauktų pacientų, 8,1% buvo amputuota prieš vienerius metus.
Asmenų, kurie pagal Rutherfordo kriterijus klasifikuojami kaip sergantys KLTI, dalis pagerėjo nuo 80,1 % pradiniame etape iki 25,1 % tarp tų, kurie baigė stebėjimą po vienerių metų.
82,7 % pacientų, sergančių KLTI, po metų nebuvo kliniškai sukelta tikslinio pažeidimo revaskuliarizacija, o pirminis praeinamumas išliko 64 % tokiu pat intervalu.
DISRUPT BTK II vadovauja Stanfordo kraujagyslių chirurgijos sveikatos priežiūros skyriaus klinikinė profesorė ir kraujagyslių chirurgė Venita Chandra bei Adventist Heart & Vascular Institute medicinos direktorius ir intervencinis kardiologas Ehrinas Armstrongas.
Tyrime dalyvavo 250 tiriamųjų, kurių iš viso buvo 305 pažeidimai 38 pasaulio vietose. Į pacientų grupę buvo įtraukta 200 KLTI; 58,5% buvo su žaizdomis; 70% sirgo cukriniu diabetu; 30 % turėjo lėtinių visiškų okliuzijų; ir 85 % buvo vidutinio sunkumo ar sunkus arterijų kalcifikacija.
Chandra sakė: „Mes ir toliau stebėsime pacientų rezultatus dvejus metus, kad įvertintume ilgalaikį šių įtikinamų rezultatų patvarumą, ir tikimės, kad bus atlikta papildomų analizių, kad toliau optimizuosime rezultatus šioje sudėtingoje, realaus pasaulio pacientų populiacijoje.”
2025 m. rugsėjį J&J paskelbė, kad Europoje pristato savo Shockwave Javelin periferinį IVL kateterį, skirtą kalcio nuosėdoms labai susiaurėjusiose kraujagyslėse gydyti.
