„Health Canada“ suteikė patvirtinimą „Nanospeed Diagnostics“ „Test4D“ serume, skirtą nustatyti vitamino D kiekį kraujo serume.
Ši plėtra atitinka ISO 13485 MDSAP sertifikavimą bendrovės gamybos įrenginiui Albertoje, Kanadoje, praėjusiais metais, kuri, kaip teigiama, buvo nepaprastai svarbi gaunant šį reguliavimo leidimą.
Testas teigia, kad panaudos „Nanospeed“ technologiją, siekiant įvertinti vitamino D trūkumą tiek kokybiškai, tiek kiekybiškai.
Tai yra bendrovės katalogo dalis ir iš pradžių buvo pristatyta 2013 m. Kaip pirmasis šio tikslo priežiūros testas.
„Health Canada“ patvirtinimas padidina egzistuojantį Testo CE ženklo sertifikatą, kurį 2014 m. Suteikė Europos Sąjunga.
Anot bendrovės, vitamino D trūkumas kelia plačiai susirūpinimą šalyje: 60% suaugusiųjų gyventojų turi mažiau nei optimalų 25-hidroksicholecalciferolio (25-OH) vitamino D lygį D.
Šis trūkumas yra susijęs su įvairiomis sveikatos problemomis, įskaitant sutrikusio kaulų metabolizmo, širdies ir kraujagyslių ligų, diabeto ir tam tikrų vėžio atvejų.
Tradiciškai 25-OH vitamino D lygis matuojamas atliekant laboratorinius bandymus, dėl kurių per pastaruosius dešimt metų labai padidėjo paklausos ir susijusios vyriausybės remiamų sveikatos priežiūros sistemų paklausos ir susijusios išlaidos.
„Nanospeed“ generalinis direktorius dr. Seeta Gupta sakė: „Kaip įmonė, įsikūrusi Albertoje, kuri pardavė milijonus mūsų testų visame pasaulyje, mes labai džiaugiamės, kad pagaliau gavome patvirtinimą parduoti savo testą namuose pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, kurie vis labiau pripažįsta, kad svarbu, kad vitamino D pakankamumą mūsų kasdienėje sveikoje.“
„Nanospeed“ pažymėjo, kad tyrimai dėl priežiūros taško (POCT), leidžiantis atlikti medicininius tyrimus šalia asmens ir už klinikinių laboratorijų ribų, siūlo alternatyvą.
POCT gali sumažinti klaidų ir sveikatos priežiūros išlaidas, tuo pačiu užtikrinant greitas klinikines diagnozes.
Reaguodama į augantį vitamino D tyrimų poreikį, įmonė sukūrė šį POCT prietaisą, kad būtų galima nustatyti 25-OH vitaminą D, per pirštų galiukų punkciją žmogaus kraujyje.
