„Foldax“ atskleidė vienerių metų Tria mitralinio vožtuvo klinikinio tyrimo Indijos rezultatus.
Rezultatai pristatė širdies ir kraujagyslių tyrimų fondo (CRF) organizuotoje metinėje konferencijoje, Niujorko vožtuvuose 2025 m., Rezultatai rodo gerą saugos profilį ir statistiškai reikšmingą paciento gyvenimo kokybės pagerinimą.
Pagrindinės tyrimo išvados apima mirčių ar pakartotinių interviu, susijusius su vožtuvu, daugiau kaip 50% sumažėja vidutinio gradiento ir padidėjo daugiau kaip 90% efektyvioje angos plote.
Be to, pacientai patyrė 24 taškų pagerėjimą savo Kanzas Sičio kardiomiopatijos klausimyno (KCCQ) balas ir 65% padidėjęs šešių minučių pėsčiųjų bandymo atstumas, pabrėždami vožtuvo potencialą pagerinti gyvenimo kokybę.
Daugiacentriškame, perspektyviame tyrime buvo įtraukta 67 tiriamieji nuo 19 iki 67 metų aštuoniose Indijos vietose.
Bendrovė pažymėjo, kad 64% tiriamųjų buvo moterys, o maždaug pusė – vaisingo amžiaus. 73% tiriamųjų sirgo reumatine širdies liga.
„Foldax“ generalinis direktorius Kenas Charhutas sakė: „Šie rezultatai patvirtina mūsų širdies vožtuvų terapijos paėmimo strategiją į naują lygį, suteikiant naujovių prie produktų platformos, kuri padės pacientams visame pasaulyje“.
„Foldax“ siekia įveikti audinių ir mechaninių širdies vožtuvų apribojimus su savo polimero širdies vožtuvais, kurie yra sukurti taip pat patvariai ir gali panaikinti visą gyvenimą trunkančio antikoaguliacijos poreikį.
Teigiama, kad tria vožtuvuose naudojamas lifepolimeras priešinasi kalcifikacijai, užtikrindamas biologinį komplektą ir biologinį suderinamumą, užkirsdamas kelią gyvūnų komponentų reikalavimui.
„Tria“ mitralinio vožtuvo šiuo metu nėra galima parduoti komerciniame JAV, nes jis vis dar tiriamas.
Anksčiau šį mėnesį įmonė užtikrino Indijos centrinių vaistų standartinės kontrolės organizacijos (CDSCO) patvirtinimą vožtuvui, kurį vietoje pagamins „Dolphin Life Science“.
